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日本はやぶ医者だらけ！製薬会社のいいなり！ワクチンの副作用を調べるのも製薬会社の営業マンに調べてもらっている有様！こんな医師にかかったら治るものも治らない。小児科でも子宮頸がん予防ワクチンですか？
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Medscape医療ニュース
ソース http://www.medscape.com/viewarticle/707634
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HPVワクチン：特典、マーケティングをめぐる議論、および新しい有害事象データ
Zosia Chustecka
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8月に18、2009 -乳頭腫ウイルス、人間に対する予防接種の利益のウイルス（HPV）の社説で疑問視されている子宮頸がんを防ぐために、 協会医学雑誌のアメリカ 。
"ワクチンの背後にある理論は、音：阻止場合、HPVの感染する病気は、がんが発生することはないだろう"と書いて論説して、Charlotteハウグは、博士からMD、 協会医学ジャーナルのノルウェー 。 "しかし、実際には、問題が複雑である以上。"
HPVは、最も一般的な性病感染症である"しかし、ウイルスは、ほとんどすべてのHPV感染は、免疫システムによってクリアされるため、非常に有害であると表示されていない"と彼女は説明しています。 いくつかの女性では、HPV感染は、引き続き一部の女性は、子宮頸部前がん病変、最終的に癌を発症する可能性があります博士ハウグは、書いて"それは女性が発生しますが予測することが現在不可能である。"
女性にHPVワクチンの純利益は不明である。
博士ハウグのコメント"女性にHPVワクチンの純利益は、不透明だ"。 "と彼女は定期的に[を頸部細胞診テストで]上映されている場合永続的にHPVには、女性に感染していてもほとんどの癌を発症することはありません。"
博士ハウグは、以前は次の予防接種のHPVに対する話されている。 昨年、彼女は編集プログラムでは予防接種が広がって注意を促した 学会医学イングランド新 （2008; 359:861-862） などによって報告された Medscapeに腫瘍 時。
この最新の社説は、同じ問題で2論文を発表に伴う 自工会 。 記事1つはワクチンHPVのマーケティングされている重要なの Gardasilの 米国、および＆Co）をメルク（その他の詳細は悪影響2006ワクチンが開始されたので、イベントと報告されている。
博士ハウグのコメントは、"ワクチンからの有害な影響のわずかなリスク"HPVワクチンから不確実な利益のビューで許容されます。
リスクとベネフィットHPVワクチン接種の間のバランスが、博士ハウグ状態医療や科学的な証拠だけでいなければならない。
しかし、彼女は他の問題は、重さ場合は、このバランスが"簡単に歪曲"されていることを警告しているが、同社や医師の利益のために、例えば、利益のために - 問題のマーケティング上の記事で検討されます。
"有害事象は、正しく計算されていない場合バランスも傾けるだろう"と、他の資料で詳しく説明有害事象報告を収集するために使用されるシステムの限界から博士ハウグのコメント、彼女の編集を指しています。
Gardasilのマーケティングへの批判
米国ではGardasilのマーケティングを議論記事は、sociomedical科学、社会医学のDavid Rothmanさん、博士、医師と外科医、ニューヨーク市のコロンビアカレッジの両方からして、Sheila Rothmanさんと、博士によって執筆されました。
メルク社はガーダシルは、主にではなくHPVウイルスや性感染症に対するワクチンとして、それを促進するよりも、子宮頸がんに対する"保護"に昇格、作者は注意してください。 （ワクチンは4ウイルス亜型に対してアクティブになっている：HPVの- 6、HPVの- 11、HPVに- 16、およびHPV - 18、HPVの- 16とHPV - 18は子宮頸がん、世界中の約70％を占めても発生する可能性があります他の肛門性器HPVの- 6およびHPV - 11一方、癌が）生殖器疣贅の最も一般的な原因が考えられます。
マーケティングは、雑誌業界ではということでしたので、成功で、その命名されたガーダシルは、最初の年、 薬エグゼクティブ ブランドのための"今年の構築"と"薄い空気の市場外"と著者らは指摘している。
"このワクチンの対象疾患子宮頸がんを行うことにより、HPVの性行為は、最大のすべての青少年の子宮頸がんの脅威を最小化された集団は、ほとんどのリスクが実質的には無視されました"彼らは書いている。
博士"ではなく、テキサスとメキシコの国境に沿って南のアフリカ系アメリカ人、ラテン系、そして白人アパラチアを含む過剰な子宮頸がん死亡率との地理的地域で、人口の集中するより、マーケティングキャンペーンは、すべての女の子が同じ危険にさらされたことを仮定した"ロスマン博士Rothmanさんは書いている。
"それはこれらの引数は（PMAs）懸念されて医療専門家の団体が配信された"と、彼らは追加してください。 産婦人科のアメリカの大学、コルポスコピーのためのアメリカの社会頸部病理学婦人科腫瘍医学会、およびアメリカの大学保健協会ではMerck＆資金活動。
企業が資金を提供する活動の中で両親に患者の質問に模範解答だけでなく、サンプルのプレスリリースやサンプルの文字とは、ワクチンが必要な理由を説明する学生とスピーカーの講義キットおよび教育リソースパネルであった。 これでされているメッセージは、PMAs公布された者の詳細は、特定のインスタンスメルク社の影響を受けて
彼らはあからさまに予防接種のために希望に満ちていることであふれんばかりであった。
コメント接近、カンザスシティ、ミズーリ医学科市は、MDから、ハーパーはダイアン大学ミズーリカンザス州にコメント Medscapeに腫瘍 仕えているPMAsは、彼らが健康に"する必要があります告白の両方を持つ女性はメンバーシップとしている彼らは発表されたの希望に満ちていることでそのあふれんばかりのあからさまに予防接種したいメルク社は、その情報を提示する本質的にのみ、罪です。"
彼女は、追加"このミスから上を移動するためには、PMAsは、詳細なリスクや予防接種やスクリーニングの利点が含まれて同意の開発研究者臨床医と連携する必要があります。" 博士はハーパーにもよると、&color(,yellow){''重篤な有害事象は、文書化されている今、すべての教育に提示しなければならないの利点とリスクの完全な情報開示講義いることを確認します。
''};
博士はハーパーは、され教授と副議長、産婦人科、地域社会と家族の医学情報やオーダーメイド医療、彼女は出版物と第3相試験のためにガーダシル、そのオーサリング2相を実施した。 彼女はワクチンのHPVについて、以前はある話されてそのマーケティングは 、し Medscapeに腫瘍 、彼女がでていた影が薄く塗抹標本頚部のメッセージがどのように過剰発現彼女の懸念を定期的に必要"プロモーションのワクチン適当積極的"とする。
博士はハーパーはまた、Gardasilの情報のいずれかのどこにもそれは場所にパパニコロー（Pap）スクリーニングプログラムを持っている米国など先進国では、HPVワクチンは減少にはほとんどないことが指摘されていることをコメントalready非常に小さな癌率はほとんどの間隔を安全に拡張することがスクリーニングできるようになります。
によっても近づいて Medscapeに腫瘍 MDアンダーソンがんセンター、ヒューストン、として公開であり、マーケティングテキサス州、疑問の信頼性を記事で医療腫瘍婦人科教授医学博士のためのマークマンモーリー、コメントの"特別なコミュニケーション" 著者らは、科学者は社会的、彼は指摘している彼らが"事実を同一視する彼らは、あたかも引用の社説からの意見。" 彼は、データの意見を区別する必要性を強調し、患者の何千ものデータからが蓄積し、ワクチンの査読研究論文に関する豊富ないずれかのHPVの指摘への参照はしたがことが判明。
博士Markman事件は、彼が記事にクレームについて直接コメントすることはできませんと言ったが、PMAsが適切に機能していないという考えには真実があった場合は、彼が懸念されることに追加しました。
批判のメルクがん子宮の予防ワクチンを助長株の暗黙の記事-ポイントしたの主要な一つと強く反対し、彼はしかし、。 "私はこれに反対を強く私がすることができますどのように言うことは-実際に、私は愕然としています"と博士はマークマンに語った Medscapeに腫瘍が 。
このワクチンは、使用可能なすべてのデータに基づいて、彼は強調して、子宮頸がんを防ぐしない"方が良い研究やより良い戦略を得ることができない"と彼は付け加えた。 彼は、まだとして、証拠は何もないことを認めている"それはもう30年はかかるだろうかように証拠を持っているし、それまでの間、数千人の女性が子宮頸がんで死亡した"と述べた。
本稿では、データとしてマスカレードの意見です。
"本論文では、データとしてマスカレード意見ですが、"博士Markman事件によると、彼はそれがされたことをしました"それは既にワクチンを受けている人々を、彼らがミスを犯したと考えることができるように、潜在的に有害な。"
（実際には、ガーダシルは、がんの予防のためのライセンスされており、唯一の他の記事から著者からこの指標を持っている2番目のワクチン、ポイントですすべての人である疾病管理予防[CDCの]またはいずれかのセンターから米国食品と医薬品局最初のもMerck＆Co。が博士RothmanさんとDr。Rothmanさんで販売されている会社が助けた、この最初のワクチンの販売で、貴重な教訓を学んだことが示唆された肝癌に対するB型肝炎ワクチンしたそれはGardasilのマーケティングはこれを成功させる。）
ハーパー博士は、HPV予防接種には子宮頸がんの予防で遊ぶために役割があると言います。しかし、さもなければ彼らがまだガンになることの危険があって、彼女は普通の頸管スミアの必要を強調して、予防接種を受ける女性さえ普通の汚れを持っている必要があると指摘します。また、ワクチン接種を受けるしない女性が定期的にパパニコロウ試験を受けることによっても同様に自分自身を保護することができます。
HPVワクチン接種は、子宮頸がん検診へのアクセス権を持っていない集団の他の子宮頸がんを防ぐことが、彼女は続けた。 スクリーニングなしで一部の途上国は、5〜12倍、米国に見られるよりも高い子宮頸がんの発生率を持っています。 子宮頸がんによる死亡率はあまりこれらの集団が高いため、彼らはまた、Gardasilのに関連付けられている死亡を含む重篤な有害事象、高い割合を許容することが、博士はハーパーは述べています。
しかし、米国では、ワクチンの有用性は、女性の次のパパニコロウ試験は、通常される可能性を高めるためには、博士はハーパーは述べています。 女性はまだだけ増分の最大の利点は、画面間のスクリーニング間隔を長くしているため、コスト削減装置であると、子宮頸がんの割合を削減する米国の単独ワクチン接種後Pap検査、予防接種を必要とするが、彼女は付け加えた。 実際には、パパニコロウ塗抹標本に行く停止予防接種をしている女性なら、増加する子宮頸がんの発生率は、彼女は言った。
これは、ありのままの現実である。
米国では、センター（CDCの統計で3 / 100、000人の女性）子宮頸がんによる死亡率は、現在の速度と同様にあるガーダシルから重篤な有害事象を（3.4/100、分散000用量）報告、博士はハーパー氏は指摘した。 "これは、ありのままの現実だ"と、彼女は述べています。 "同じがんの予防には継続的な細胞診のスクリーニングで発生することができるかどうか親が重篤な有害事象のような速度を受け入れるか？生殖器疣贅を防ぐために、死亡を含む重篤な有害事象のリスクのいずれかの許容レベルはありますか？" 彼女はワクチンの他の利点の1つを参照する尋ねた。
http://www.offtheradar.co.nz/vaccines.html
最新の有害事象データ
雑誌の同じ問題で公開されてガーダシルと有害事象に関する最新のデータは、米国ワクチン有害事象報告システム（VAERS）から来ている。 合計では、予防接種後12424有害事象は、2006年6月2008年12月、その中に推定23000000用量（推奨一人あたり3回のコース）は、分散されていた間に米国で報告されています。 これは、分散100000用量あたり53.9報告書の報告レートを表しています。
これらのうち、772のレポートは（全体の6.2％）の死の32のレポートなど、深刻な説明された。
CDCのバーバラスレイド、MDは、率いる著者が、失神の例外と静脈血栓塞栓症と"ではなく、他のワクチンと比較してバックグラウンドレートよりも大きい"予防接種後の有害事象の発現率のほとんどがされたことをコメントするHPVワクチンが高かった。
これらの2つのイベントは、失神や血栓塞栓イベント、また、彼らはマーケティングの前臨床試験されていたよりも、このpostlicensure期間中に高いレートでのHPVワクチンが報告され、著者らは注意してください。
失神や失神の血管迷走神経は、1896年報告書に記載されていためまいは1164レポートで1572や吐き気に記載されていた。 報告率は、分散100000用量当たり8.2例であった。 大部分は（> 90％ - 95％）、これらのレポートの真剣ではないとして分類され、著者らは注意してください。 ただし、レポートの一部は、該当する上記のいくつかの骨折、脳震盪、出血や裂傷につながったこれらの。
静脈血栓塞栓症は、分散100000用量当たり0.2例の報告率を与え、56のレポートに記載されていた。 これらのうち、19例は、肺塞栓症を含んだ、死の結果、これらの4。
その他の有害事象は、頭痛（分散100000用量あたり4.1例）、過敏性反応（分散100000用量あたり3.1例）、蕁麻疹（分散100000用量あたり2.6例）、（速度を報告し、分散100000用量あたり7.5例）ローカルサイトの反応が含まれて自己免疫反応（分散100000用量当たり0.2件）、ギランバレー症候群（分散100000用量当たり0.2件）、アナフィラキシー、死（分散100000用量当たり0.1件）、横断性脊髄炎（0.04例あたり（分散100000用量当たり0.1件）分散100000用量）、膵炎（分散100000用量当たり0.04例）、および運動ニューロン疾患（0.009）。
博士Markman事件にコメント Medscapeに腫瘍 資料は、この彼が見たものを非常に新しい、または驚きであり、ワクチンによるとその監視を示して、"一般的に非常に安全です。"
博士はハーパーは、"HPVワクチン接種は一般的にほとんどの女の子や女性のための安全な"ことで合意したが、彼女はまた、有害事象が報告されることがコメント："かなり高い"。
しかし、博士はハーパーは、レポートが収集されたシステムに批判的だった。 "VAERSは、すべてのアカウントで、その関数は、この形で因果関係を見せていない偏っている不適切なレポートシステムです"と彼女は言った。 分母の定義は、（これらのワクチンにさらされる）は非常に広いです - この図は、レポート率が増加するだろうし、すべての3回投与を受けた女性のための3で除した場合は、彼女は付け加えた。
一つは、関連付けがされていることを結論づけることはできない。
"統計的な関連付けが不正確さのこのレベルで表示されている場合、それが真の意味で、"博士はハーパーは述べています。 "しかし、逆に、統計学的に有意の関連が見られる場合は、1つは、関連付けがされていることを結論づけることはできない。"
この点については、また彼女の社説で博士ハウグによって行われます。 彼女は、作者自身が言うことによって強調VAERS報告システムの限界を指摘している"データは慎重に解釈する必要があります一般的に因果関係を推論するために使用することはできません。" 博士ハウグは、しかし、"これらの制限は、両方の方法を動作します。：これは重大なイベントはワクチンが原因ではないと結論することは困難である"ことを加える
博士はハーパーは、データVAERSの約ハイライト別の懸念を。 ％）68大部分は、レポート（ワクチン他のと速度の40％から製造された投稿で比較と言う者は、共同）＆メルク（メーカー。 しかし、レポート％、これらの90近く、メルク社は、リンクを因果関係の統計調査可能な任意のフォローアップ情報とCDCのかは提供しています。 資料として中で著者が指摘し、これはコメント博士ハーパーであり、異常な動作のための製薬会社。 期間中は、同じレポート、メーカーさんは有害事象関連付けられている14.5％しか報告さ れたMenactra （からサノフィパスツールワクチン髄膜炎）やイベント関連付け悪影響％の7.5のみ Adacel 破傷風、ジフテリア、および無細胞百日咳ブースターワクチンからサノフィアベンティス（サノフィパスツール）、彼女は指摘している。
"彼らは情報を制御するために望んでいないならば、なぜメルク社はガーダシルの有害事象の約70％の報告で集中的な努力をするか？" 博士Harperさんのコメント。 "法律は、有害事象を必要とするように制定する必要があるのための医療および連絡先情報を含めるように医薬品に報告可能性がCDCがポップアップで従ってください。"
論説委員、両方の論文の著者は、関連する金銭的利害関係を開示している。 博士はハーパーはMerck＆Coとグラクソスミスクライン社から謝礼金を受け取って報告し、その時、彼女が働いている機関はHPVワクチンの臨床試験をサポートするために両方の会社から資金を受けています。 博士Markman事件は、Eli Lillyから教育活動の助成金を受けた報告し、アドバイザーやコンサルタントジェネンテック、セルジーン社、Tibotec、と独ベーリンガーインゲルハイム社のを務めています。
自工会 。 2009; 302:750-757、795から796、781から786まで。
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