igirisukain
イギリス下院議事録
ソース
http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200809/cmhansrd/cm090513/debtext/90513-0024.htm
9.32午後
氏クリブラント（ライゲート）（コン）： 私は、女子十代の感謝のための数が表示されたら、することの原因副作用の機会は、人間の懸念を強調表示について乳頭昨日も保証政府の反対に、Cervarixウイルスワクチン午前システム警告カード黄色それがされて配信とするの態度調達懸念を有するLEDコスト便益プロセス分析しているワクチン接種プログラム。
私はCervarixはワクチンと、私は告白する、ワクチン自体の認識-ときに私の成分、レベッカRamaggeの経験は、私の注意に運ばれたの副作用について心配になった。 レベッカの母親は12日前に私の手術で私に会いに来て、どのように娘が病気Cervarixと彼女の最初の注入直後に落ちていた私に言った。
注射の完全なコースで、彼女は学校で成績優秀、トーナメントレベルのテニス選手だった健康スポーツを愛する10代されてから、慢性疲労症候群、定期的に必要と学校に通うことができないに陥っているに行ってきました基本的なタスクのヘルプのようなウォーキングや極度の疲労と、そこから彼女は今苦しんでいる筋肉や関節の痛みのために食べている。
2008年9月最初の注射が発生、深刻な関節の痛みや病気にもかかわらず、直後に、レベッカは予防接種は学校で実施された2つのフォローアップジャブを受けるようになった。 彼女の家族の医師はその薬とできないの上場副作用の知らないワクチンにレベッカの悪化状態をリンクすることでした。 それは後にのみレベッカは、コンサルタントの小児科医にイーストサリーの病院で呼ばれていましたが、博士ジャワド、彼女の症状は非常にワクチンへの反応と整合的に同定された。
問題のコンサルタントは、看護師がレベッカするときに、彼女が認められた副作用ワクチンの一般的な副作用として、製品情報に記載されて訴えていた3番目の注射を管理していた驚いた。 それは広いの質問は、私はになるだろうが発生直後、学校は、子どもたちに予防接種を適切な環境であるかどうか。
レベッカの場合は、孤立したものではない。 重篤な反応部分麻痺、発作や慢性疲労の結果として似たような話はよく全国紙に掲載されている。 ワクチンのサポートグループジャブ-正義意識と基本のサポート- 9人の女の子を深刻な副作用からCervarixに苦しんとして登録しています。 ワクチンの犠牲者を表す専門弁護士の下にワクチン、グラクソスミスクライン社のメーカーを訴えている6人の少女を表している消費者保護法1987。 昨日はしかし、大臣は私に次のように含まれて議会の答えを与えた：
"これまでに100万回分がのCervarix 1ほぼ英国与えているされてのが効果です副作用用語の証拠を示唆長いことCervarixワクチンはあるが原因の慢性疲労症候群、その他の麻痺障害や深刻な、または" - [公式 報告書、2009年5月12日;集。 492年頃 706W。]
すべてのワクチンについては、それは常に、そこに有害反応を持つ人々の数が少ないされる可能性が。 しかし、深刻な問題は発生される
2009年5月13日：コラム988
このワクチンとその管理、情報の質、そのリスクについては利用可能で、どのようにそれが政府によって推進されている。
まず、それは難しいことは、以前の副作用として認識できないワクチンと重症の健康状態の因果関係の会社の医療証明書を確立するためにですが、ときに健全な10代の若者グループが突然同じような衰弱症状を示すように開始直後に、同じワクチンを、受信後に確かにのみ暫定結論を賢明な、具体的な証拠がない場合でも、であることのすべての例-ワクチンははを原因に共通の要因。
私は特にほんから聞いて動揺した。 メンバーブートル（氏ベントン）の痛みの時間で学校でCervarixのジャブをした後、崩壊の女の子の場合について。 彼女は病院で以来されている。 病院は、しかし、多くのテストを実施しているので、これまで彼女の状態の原因を確立することはできませんされている。
代わりに、髪を行うことにより、テストを少女はの家族人されている彼らがそれを支払わなければならない民間それは条件が少女の心の結果内のすべてのです締結していると語ったによって要求されたトレーステストを入手可能な排気の、その娘はひどくワクチンに反応したと確信し母親によって精神的虐待は、上の娘に彼女の有罪判決を見込んでいる。 私は、今では気にこの女の子を見て、しかし、レベッカRamaggeの経験に照らして提案していると聞いています、私は医療従事者は、テストするために用意されていないが精神疾患に苦しんで、この家族のメンバーを非難するように頼っている心配は論文を網羅。
また、ケースが私のほんで私に呼ばれます。 友だちメンバーは、ニューアーク（パトリックマーサー）以来のHPVワクチンを有する彼の18歳の構成についての頻繁に発作- 40の最後の9は数週間は、彼女の運転したり、できないと続行に残っているから苦しむし始めている彼女大学のコースです。 繰り返しますが、医師は困難を正確にどのような彼女と一緒に間違っており、彼女の問題は精神ではなく、物理的な可能性がありますヒントを開始して診断行っている。 また、ホニートンと私のほんの場合があります。 友だちメンバーはティバートンとホニートン（アンジェラブラウニング）のために存在この議論に耳を傾けることです。
私は構成の経験は、こうした他の場合の再評価を引き起こすことを期待。 さらなる証拠は、アクションの唯一の責任はもちろん、ワクチンは、いくつかの女の子のための望ましくない副作用があるかもしれないことに国民が認識されるように認めることだ確かに、自分の状態を引き起こしている可能性が影響を受けるの女の子の間に別の共通因子の出現がない限りリスクは、どんなに小さな、彼らはワクチンを持って選択するときに取っている。
要約すると、政府の現在の理解は、大臣が昨日、私に与えられた、私はかなりの誠意をもって、フラットな間違っていると確信しています。
第二に、国民がCervarixワクチンに関連するリスクについて明確かつ正確な情報を提供されていないという私の評価がされます。 グラクソスミスクライン社の製品情報は、ワクチンが原因かもしれないと望ましくない効果の完全なリストを提供します。 記載されている中でのような深刻な状況は、筋肉痛非常に共通関節痛や知覚異常であると記載され。 Cervarix被害者の法的代表者は、彼らを代表している例の多くでは、知覚異常はとても効果がより正確に半身不随として記述する必要があることを深刻だと指摘している。
13 2009年5月：カラム989
NHSのが患者に提供される情報は、しかし、はるかにはるかな口調で安心と概要を説明する人です。 NHSの予防接種のウェブサイトは、注射が指定されているサイトの腫れ、発赤、痛みを軽度から中等度の最も一般的な副作用を示しています。 また、わずかに昇温、病気、めまい、下痢、報告されている他の軽度の副作用として、筋肉痛などの症状を示しています。
完全な詳細情報を繰り返すことなく、私はこのNHSの情報の中でそのどこにも家を伝えることができますが症状は、副作用がされていくつかのケースを持っている疑いが報告している何かを示唆しても深刻で持続的なたとえば、慢性的な衰弱筋肉が経験関節痛私の成分は、そして、それは症状の完全なリストを提供しません。 それはミス頭痛が非常に一般的な副作用-上気道感染症や知覚異常は、すべてのGSKはから文学に含まれているとしてリストされているが。
しかし、NHSのの情報に依存して、あまりにも一般開業医、彼らはGSKのより包括的なデータに指示されていない、彼らは反応を見ていないためです。これは、患者とその家族だけではありません。
私は、レベッカの経験の裏には、これらのGPは今、彼らはあまりにも症状を認識していることを信じて一週間でも、彼らの同僚に警告するためにスタッフ会議を求めているGPの知っている。 私は、患者が最近Cervarixワクチンを持っているかどうかをNHSダイレクトは、報告されている演算子は、これらの症状の場合には、質問に導くためには、ドロップダウンボックスを持っていることを聞いています。
医薬品、ヘルスケア製品規制庁の最新の数字は、161が受信注射部位の"四肢の痛み"についての不満などが疑われる反応の1602レポートを受けていることを示している。
私が説明するように、それは深刻な控えめにする可能性があります。 この光と報告された有害反応のいくつかの厳しい自然の中で、私は、大臣は政府がないだけなので、GPSのは、家族やNHSダイレクトを提供している情報を変更する緊急の課題として検討するよう要求する家族や患者が可能性がありますそれらが権利を与えられてインフォームドチョイスを行い、潜在的な症状が正しく識別されますが、そのこととリンクされている。 障害が最悪で最高の状態で単純で無責任を担当する政府を開くことを行う。
第三に、私は子宮頸がんに対する特効薬として、このワクチンの政府の包括的なプロモーションが心配です。 予約もの一環として、このワクチン接種を受ける最初の年齢層の人々にされていないので、とされたが短すぎると主張している16歳未満の十分な女の子が含まれていない臨床試験の徹底に関するいくつかの医療専門家によって表現されている政府の国家プログラム。 ダイアンハーパー、ダートマス大学医学部でgynaecologicがんの予防研究グループのディレクターなどの婦人科の専門家は、遅延させるワクチンの導入を求めている、将来の副作用には、自分自身をマニフェスト時間があることを確認します。
政府は、彼らがCervarixを選ぶ際に実施した費用便益分析上の開いているすべてのデータを生成するために拒否している。 政府は、ライバルのワクチンを、Gardasilの、選択のほぼすべての他の西部の国を例に従っていないことをテレンスヒギンズトラストブルックアドバイザリーサービスなどの性的な健康に関連する慈善事業には、失望を表明しているが
13 2009年5月：カラム990
同様Cervarixより前癌病変、および生殖器疣贅のより多くの種類を保護します。 政府の唯一の国民の反応は、彼らによると彼らの決定を行ったことをされている彼らが明らかに開示することはありません、"事前に条件に合意した"。
Primarolo）ドーン大臣は、（健康の州部：は 真実ではないことを。
氏ブラントは： 大臣は真実ではないことを言う。 私は"明らかに"という言葉はありません使用されるIはなぜですされておらず、知っているかどうかは、。 彼女は明らかに位置は確認する必要がありますし、機会を返信してください。 私は、それをするには、この問題にする新明確完全に午前、私はそれを理解し、することを学ぶ必要とした週の2つのする期間のことを私は議論を休会を有するこのされておりますが、理由はあるが、成長は非常に心配。
政府は彼らの費用便益分析に織り込んでいるかどうかは疑問の余地が、彼らは生殖器疣贅の治療のコストになるかもしれない節約できます。 副作用の被害者補償を介して発生する可能性があります費用の適切な分析があったかどうかも不明である。それは同様Gardasilの点で適用されます。
私は、大臣は、対処するためにご希望ですかもう一つの問題は、予防接種の実際の配信です。 生徒の数がCervarix、マンチェスターのセントモニカのローマカトリックの高校の元の試験に参加した学校は、薬物の効果および副作用についての懸念を理由に、全国予防接種プログラムにオプトインすることに決めた。効果は、試験を受けたその生徒の数が発生します。 また、学校は、子供たちに予防接種をするための適切な環境ではなかった、その意見を挙げている。
常に副作用、いくつかの深刻な、以前の副作用として認識されていないいくつかの関連する症状の握りがあるでしょう。 ワクチンは、受信者の医療の歴史へのアクセスがあった場合、潜在的なリスクや副作用が適切に評価されていたと説明した専門家による適切な医療環境で投与された場合、それは確かにはるかに安全でしょう。 それは潜在的なコスト、それらに提供されているワクチンの利点を十分に理解を持っている者とその家族を可能にするでしょう。
従って、私は学校で全国予防接種プログラムを管理するための現在のポリシーを確認することを政府に問い合わせてください。 このようなアプローチは、ノルムをされていたら、それは私の成分は、これまでの副作用を悪化させてワクチンの3回目を与えられているとは考えにくい。
HPVは最も一般的に性的接触を介して広がっていると、私は女の子の割合が非常に幼い頃から性的に活発であることを承知していますが、多くはされており、一部の親は、女の子は、このワクチンはこれの初期段階で受信するために不要であることを感じることがあります代は、まだ急速に成長している場合、迅速なホルモンの変化を経験。
それが広がってどのようにこのような避妊法を使用するなど、それに対して身を守るために取ることができる対策は、また、HPVを闘いにおいて役割を果たす必要がHPVには、の危険性についての女の子を教育する。 両親がインフォームドチョイスを行うには、この議論にアクセスできるようにする必要があります。
私はもっと時間があれば、私は副作用の被害者に対する補償の、より一般的なポイントを高めるために望む。 予防接種は、広く社会に大きなメリットをもたらすことは間違いないですが、それはまた運ぶ
13 2009年5月：カラム991
少数派に影響を与える重大な反応の固有のリスク。 英国の補償スキームは法律の専門家による"絶望的な欠陥がある"として記述されているため、オプションを指定して多くの葉が消費者保護に関する法律に基づいて製薬会社を訴える。 これは、原告と高価で、排気のプロセスであり、それは予防接種プログラムの安全性について、時には根拠のない広範な懸念を誘発します。
私は今、知っていることに基づいて、私たちは、負傷者、彼らは結果として発生する可能性が高いコストの重症度に応じて成功した原告賞損害に対する米国のワクチンの補償方式を調べることをお勧めします。 つまり、両方の任意の不十分な賞を受賞し、けがの資格人工程度と離れていません。
私はワクチンの副作用の報告は、我々のシステムの不備を強調することで完了したいと思います。 反応を報告するために医療スタッフの義務があるので、MHRAが運営する黄色のカードシステムは必須ではありません。 さらに、計画は誰ワクチン接種後の反応に苦しむ多くの経験を報告するためのシステムがあることを認識していないような低いパブリックプロファイルを持っています。 確かに、私はランダムに今日は学校の看護師に話し、彼女はスキームのに気づいていなかった。 黄色のカードスキームは、昨日の医薬品の研究会社のマネージングディレクターで私に記述されていた
"ヨーロッパで最も弱いの一つである"。
現在のシステムを強化し、それが目的のために収まるようにする計画を持っている政府ですか？
政府はこれまでに少しつつワクチンの安全性懸念が深刻な懸念に耳を傾けるこの毛布の予防接種プログラムを押すと判断されており、情報を容易に治療可能性を別の予防対策を推進することを考慮するものに使用可能な品質いくつかの女の子のためのより少ないリスク適切なパスすることができる。 私は、政府が昨日、私には議会の答えで指定された警報や不正確な情報に基づいて、この無謀な道を継続しないことを私の構成の経験やその他のほんのものを考慮する大臣から聞いていただければ幸いです。 メンバー。
9.47午後
州大臣は、保健省（ドーンPrimarolo）：私 は、ほんを祝福。 メンバーの議論のためのライゲート（ミスターブラント、この固定）します。 私の考えが話して、彼は人々の誰としている若い。 私はほんに参加する彼と、他の。 と回復を、メンバーは希望に完全な迅速な私は例個々の瞬間にしなければならないと言うより。
私が注意を鳴らして開始するものとする。 我々はこのような敏感な問題を議論するとき、それは、科学ではなく、仮定に対処することが重要である証拠ではなく、伝聞や意見ています。 我々はこれでHPVとそのワクチンがあるメディアで描かれている身の毛もよだつような方法に振り回されてはいけません。
我々は十分な家族がワクチンを取り上げているので、MMRを脅し、多くの地域は現在麻疹、おたふく風邪の例で爆発的な価格を支払っているとする前に、このゲームをプレイしている。 私は、HPVワクチンは安全ではないという提案に頭に対処するためにこの機会を利用する。
13 2009年5月：カラム992
ライセンス前に、Cervarixは、厳密にテストされ、最小限の副作用を持っていることがわかった。 科学者たちは、その安全性を評価するために少女や若い女性の数千人を巻き込んだ大規模な臨床試験を実施した。 その後、ワクチンの数百万用量の周り与えられている世界的にほん、英国で100万の最良の部分を含む。 紳士はない新たなリスクが出現している。
もちろんありますが、すべてのワクチンとが存在する限り、副作用は、Cervarixに関連付けられているが、それはほとんどの人は、いかなる副作用が発生しないことを強調することが重要です。
Cervarixからの最も一般的な知られている効果は、注射部位の反応、めまい、頭痛、筋肉痛、吐き気、胃のむかつきがあります。 彼らは通常、軽度では数日以上の最後です。 私はそれらの反応は不快なことができることを受け入れるが、彼らは先進的な子宮頸がんの症状と比較して何もされており、価格を支払う価値がある、私の見解では、400の命年間保存します。
傍聴を維持する明確な必要性があり、我々は継続的にするように我々はすぐに現れる可能性のある新たな副作用を識別することができる安全性を監視している。 私は完全にほんを拒否します。 紳士の提案が何らかの形で我々の規制や監視システムが弱い-それは最高のいずれかの標準以下です。
毎週、医薬品、ヘルスケア製品規制庁は、すべての疑いのある副作用のオンライン分析は、黄色のカードスキームを介して報告発行しています。 私たちは、予防接種プログラムが最初に導入されて以来、ほぼ1700の疑いの副作用が報告されていることを知っているこれらの数字は、警告が付属しています。 それが個人として私の個人的な見解ではありません。それは科学的な証拠やアドバイス私たちは与えられているに基づいています。
数字は、必ずしもワクチンは、記者が、それが持っているかもしれない疑いがあるだけで、その病状の原因となったことを意味しません。 調査では、我々はパーセントが90を見つける。
これらのレポートのインで、約、1500 1000000、またはパーセント0.0015うち例が報告されている、大局的にそれを置くために。 総投与量のワクチンのいずれか私はすでに言及したように既知の副作用に関連している、またはそれらは心因性のイベントした：恐怖や期待針注入にリンクされている症状であることを確認します。
これらの心因性のイベントは、すべての針ベースの予防接種して知られている応答である専門家が期待するものと一致しているレートで実行されている注入後、気を失った女の子の数をカバーしています。
の10％を、残りの。 セントの場合は、per - 0.00017について聞かせて話している私たちは覚えている私たちは。 ワクチンの合計-その予防接種を、彼らが持っていた時がある良い苦しんでいた理由と考えている人は報告している病気や条件を基になる症状がでていた関連付けられている。
これは、実際には、の例最近では、などのメディアが表示されますには、ケースが報告されたの解釈で最も可能性が高いデイリーエクスプレス紙、デイリーメール 以来症候群 を やフィット の麻痺部分に苦しんで女の子若い頃報告したように、疲労の慢性予防接種を有するが。 MHRAが認識し、スキーム黄色のカードの場合、これらを介して報告されたいくつかのこれは完全にいて、それらを調べている。
我々が若者のような大規模コホートを接種としては、いくつかの例は、他の条件は、ワクチンがない役割を果たした場合でも、疑いのある副作用として報告された前方ここで来ることは必然だった。 確かに、麻痺性疾患、慢性疲労症候群のMHRAの統計解析、周波数を報告したことを示します
13 2009年5月：カラム993
このような例である無接種十代の若者のような集団の間で期待されていると同じように、または私が同じ言葉を必要以上に。 加えて、政府の独立諮問機関、人間の医薬品委員会、英国だけではなくレポートに見えたが、世界中では、ワクチンに関連付けられている新たな安全上の問題があると結論付けた。
私はそれが何の慰め、誰ほんとの女の子に慰めされていることを理解しています。 紳士が注目されている。 同様に、しかし、それは100万人以上ティーンエイジャー、あるいはまったく報告された効果はほとんど注射を受ける見ているプログラムを非難する理由はありません。
政府は透明性とほんにコミットしている。 ライゲートのメンバーは副作用の可能性上の任意の新興の情報が十分に評価されることを保証することができます。 我々は、任意の真の副作用が検出された場合は、速やかに適切な処置をしますが、その透明性と並んで、私たちは国民の信頼と信頼を維持する必要があります。 事実がすべてを物語っている、我々は最初の場所でワクチンを導入した理由は、彼らは私たちを思い出してください。
私たちは皆、性的に活発な女性の少なくとも半分は、一生のHPVの歪みによって感染することがわかっている。 我々は、ウイルスが％以上99せる責任があることを知っている。 子宮頸がん、およびその他の癌の範囲外です。 第三が五年以内に死亡を証明する子宮頸がんの約3000例は、毎年、あります、そして、我々は、HPVワクチンは約70パーセントを担当される2つのHPV株に対する若い女性の保護に有効であることを知っています。 これらの癌例。 その結果、ワクチンは、最終的に400年没子宮頸がんは毎年のために防ぐことができる。
Cervarixワクチンは公衆衛生に大きなブレークスルーに、直接がんを防ぐことができる最初のワクチンは、事実を教えて下さいので。 女性は不安に陥れると仮定のために提供しています可能性を否定された場合は、曲解される。 証拠の重みは、ワクチンは、安全で効果と今後の数千人の命を救うことができるという。
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