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英国議会録(Cervarix副作用) google翻訳
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9.32午後
原文ソース
http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200809/cmhansrd/cm090513/debtext/90513-0024.htm
氏クリブラント（ライゲート）（コン）：私は感謝する機会ヒトパピローマウイルスウイルスワクチンCervarix、政府の保証に反しても、昨日、10代の女の子の数が副作用を引き起こしているように見えるの懸念を強調するために午前、その予防接種プログラムにつながっている費用便益分析プロセスへの懸念を高めるために、それが、黄色カード警報システムに配信されている方法。
私はCervarixはワクチンと、私は告白する、ワクチン自体の認識-ときに私の成分、レベッカRamaggeの経験は、私の注意に運ばれたの副作用について心配になった。レベッカの母親は12日前に私の手術で私に会いに来て、どのように娘が病気Cervarixと彼女の最初の注入直後に落ちていた私に言った。
注射の完全なコースで、彼女は学校で成績優秀、トーナメントレベルのテニス選手だった健康スポーツを愛する10代されてから、慢性疲労症候群、定期的に必要と学校に通うことができないに陥っているに行ってきました基本的なタスクのヘルプのようなウォーキングや極度の疲労と、そこから彼女は今苦しんでいる筋肉や関節の痛みのために食べている。
2008年9月最初の注射が発生、深刻な関節の痛みや病気にもかかわらず、直後に、レベッカは予防接種は学校で実施された2つのフォローアップジャブを受けるようになった。彼女の家族の医師はその薬とできないの上場副作用の知らないワクチンにレベッカの悪化状態をリンクすることでした。
それは後にのみレベッカは、コンサルタントの小児科医にイーストサリーの病院で呼ばれていましたが、博士ジャワド、彼女の症状は非常にワクチンへの反応と整合的に同定された。
問題のコンサルタントは、看護師がレベッカするときに、彼女が認められた副作用ワクチンの一般的な副作用として、製品情報に記載されて訴えていた3番目の注射を管理していた驚いた。それは広いの質問は、私はになるだろうが発生直後、学校は、子どもたちに予防接種を適切な環境であるかどうか。
レベッカの場合は、孤立したものではない。重篤な反応部分麻痺、発作や慢性疲労の結果として似たような話はよく全国紙に掲載されている。ワクチンのサポートグループジャブ-正義意識と基本のサポート- 9人の女の子を深刻な副作用からCervarixに苦しんとして登録しています。
ワクチンの犠牲者を表す専門弁護士の下にワクチン、グラクソスミスクライン社のメーカーを訴えている6人の少女を表している消費者保護法1987。昨日はしかし、大臣は私に次のように含まれて議会の答えを与えた：
"これまでにCervarixの約1万回分のは、英国で与えられている証拠がないことCervarixワクチンが慢性疲労症候群、麻痺障害や他のや長期的な重篤な副作用の原因と示唆していることです。" - [公式報告書、 2009年5月12日;集。 492年頃706W。]
すべてのワクチンについては、それは常に、そこに有害反応を持つ人々の数が少ないされる可能性が。しかし、深刻な問題は発生される
2009年5月13日：コラム988
このワクチンとその管理、情報の質、そのリスクについては利用可能で、どのようにそれが政府によって推進されている。
まず、それは難しいことは、以前の副作用として認識できないワクチンと重症の健康状態の因果関係の会社の医療証明書を確立するためにですが、ときに健全な10代の若者グループが突然同じような衰弱症状を示すように開始直後に、同じワクチンを、受信後に確かにのみ暫定結論を賢明な、具体的な証拠がない場合でも、であることのすべての例-ワクチンははを原因に共通の要因。
私は特にほんから聞いて動揺した。メンバーブートル（氏ベントン）の痛みの時間で学校でCervarixのジャブをした後、崩壊の女の子の場合について。彼女は病院で以来されている。病院は、しかし、多くのテストを実施しているので、これまで彼女の状態の原因を確立することはできませんされている。
代わりに、髪を行うことにより、テストを少女はの家族人されている彼らがそれを支払わなければならない民間それは条件が少女の心の結果内のすべてのです締結していると語ったによって要求されたトレーステストを入手可能な排気の、その娘はひどくワクチンに反応したと確信し母親によって精神的虐待は、上の娘に彼女の有罪判決を見込んでいる。
私は、今では気にこの女の子を見て、しかし、レベッカRamaggeの経験に照らして提案していると聞いています、私は医療従事者は、テストするために用意されていないが精神疾患に苦しんで、この家族のメンバーを非難するように頼っている心配は論文を網羅。
また、ケースが私のほんで私に呼ばれます。友だちメンバーは、ニューアーク（パトリックマーサー）以来のHPVワクチンを有する彼の18歳の構成についての頻繁に発作- 40の最後の9は数週間は、彼女の運転したり、できないと続行に残っているから苦しむし始めている彼女大学のコースです。
繰り返しますが、医師は困難を正確にどのような彼女と一緒に間違っており、彼女の問題は精神ではなく、物理的な可能性がありますヒントを開始して診断行っている。また、ホニートンと私のほんの場合があります。友だちメンバーはティバートンとホニートン（アンジェラブラウニング）のために存在この議論に耳を傾けることです。
私は構成の経験は、これらの他の場合の再評価を引き起こすことを望む。さらなる証拠は、影響を受けるの女の子の間で自分の状態を引き起こしている可能性が他の一般的な要因は、確かにアクションの唯一の責任はもちろん出ていない限り、ワクチンはいくつかの女の子のための望ましくない副作用があるかもしれません認めることであり、国民が知っていることを確認するリスクは、どんなに小さく、彼らはときにワクチンを持って選択している。
要約すると、政府は現在の理解が、私には昨日大臣が指定した、私は非常に誠実フラットが間違っているのを確認しています。
第二に、それは私の評価は、国民がリスクCervarixワクチンに関連付けられて明確かつ正確な情報を提供されていないです。グラクソスミスクライン社の製品情報は望ましくない影響の完全なリストがワクチンが原因かもしれないことができます。
これらのリストの中でこのような筋肉痛は、非常に一般的-関節痛と知覚異常として記載されて深刻な状況があります。 Cervarix被害者の法的代表者は、それらがそれらを表しています例の多くでは、知覚異常は非常に重く効果がより正確に部分的に麻痺として記述すべきであると指摘する。
2009年5月13日：コラム989
情報が患者にNHSの提供する、しかし、はるかに、はるかに口調で安心キャです。 NHSの予防接種のウェブサイトは最も一般的な副作用として、発赤、注射が与えられてサイトで痛みを軽度から中等度の一覧です。
また、わずかに昇温、病気、めまい、下痢、報告されている他の軽度の副作用として、筋肉痛などの症状を示します。詳細を繰り返すがなければ、私は、このNHSの情報をどこに何かことを示す症状は、疑いの副作用報告されていくつかのケースの両方深刻さを持っている家を伝えることができる永続的な、例えば、慢性的な衰弱、筋肉や関節の痛みが経験構成はまたそれは症状の完全なリストを与えるか、私。
それは頭痛のことが非常に一般的な副作用に、上気道感染症や知覚異常は、すべてのGSKは、文献に含まれているように記載されてアウトミス。
これは、患者やその家族だけではない。開業医も、NHSのの情報が、依存して彼らはGSKのより包括的なデータに指示されていない、彼らはその反応を探していません。
私は、GPSの1週間人は、レベッカの経験の背面に、求めているスタッフ会議が同僚に警告する、さらにそれらのGPは、今では彼らはあまりにも症状を認識しています信じている。
私は、NHSのダイレクトは、これらの現象が発生した場合には、ドロップダウンボックスを求める演算子を導くためにあるかどうか、患者が最近Cervarixワクチンしてきた報告されて聞いています。
医薬品、ヘルスケア製品は、規制機関の最新の数字は、彼らが161の受信端の痛み"について"注射部位の不満を含む疑いのある反応の1602レポートを受けていることを示す。私が説明するように、それは深刻な控えめされる可能性があります。
これといくつかの副作用報告の厳しい自然の光で、私は緊急の問題の情報を政府が、家族とNHSの直接だけでなく、これは、GPSを提供する変更などを検討する
首相を求める家族や患者がインフォームドチョイスをそれらが権利がある、にしかしそう潜在的な症状が正しく認識され、linked make。失敗それは単純な最高の状態で無責任な最悪の場合されて担当する政府を開きます。行う。
第三に、私は子宮頸がんに対する特効薬として、このワクチンの政府の包括的なプロモーションが心配です。ご予約は、彼らが主張している臨床試験の徹底に関するいくつかの医療専門家によって表現されているが短すぎるとされたの一部としてこのワクチンを受け取るために16の最初の年齢グループにされている年齢、下に十分な女の子含まれていない政府の国家プログラム。
ダイアンハーパー、ダートマス大学医学部でgynaecologic癌予防の研究グループのディレクター、などなど婦人科の専門家がワクチンの導入が遅れがするように、将来の副作用は時間が自分自身を明らかにする要請がある。
政府は、費用便益分析にはCervarixを選ぶ際に引き受けた開いているすべてのデータを生成するため拒否している。テレンスヒギンズトラストとブルックアドバイザリーサービスなどの性的健康の慈善団体は、政府がライバルワクチン、Gardasilを、選択のほぼすべての他の西欧諸国の例に続いていない失望を表明している
2009年5月13日：コラム990
Cervarixより前癌病変の多様に反対し、生殖器疣贅と同様保護されます。政府の唯一の国民の反応は、彼らによると彼らの決断をされている"中古"で、これは明らかに開示しないものと条件を合意した。
大臣は国家の、保健（ドーンPrimarolo）の：それは真実ではない。
氏ブラントは：大臣、その事実ではないと言います。私は知らないが、なぜ私は言葉を"明らかに"使用されているかどうか。彼女は機会を返信し、その位置を明確にする必要があります。私はしたいことを明らかに私は完全にこの問題に新たな午前学び、それを理解2週間があったが、私は非常には、なぜ我々は、この休会の議論を行っていることに懸念を成長して、その期間です。
これは、質問に開いているかどうかを政府が自分たちの費用便益分析は生殖器疣贅の治療のコストになるかもしれない節約するには、因数分解を持っている。
また、不透明あるかどうか副作用の被害者を補償によって生じた可能性がありますコストの適切な分析されたです。それはGardasilの面でも適用されます。
もう一つの問題は、私が首相に対処するためご希望の予防接種の実際の配信です。生徒数があった学校はCervarix、マンチェスターのセントモニカのローマカトリックの高校の元の試験で、全国予防接種プログラムにオプトインしないことを決めたが、薬とサイドの有効性についての懸念を理由に参加する効果は、試験を受けたその生徒の数が発生します。また、学校は子供たちに予防接種に適切な環境ではありませんし、その意見を挙げている。
は、常に副作用の一握りされる、いくつかの重大ないくつかの症状は、以前の副作用としての認知を含む。それは確かにワクチンが適切な医療環境で人と受信者の医療の歴史へのアクセスがあった場合潜在的なリスクや副作用が正しく評価されていたと説明した専門家によって管理された場合より安全になります。
それは、家族潜在的な費用とワクチンの利点を十分に理解を持っている彼らに提供されて受信者を有効にすると思います。
したがって、私は学校で全国予防接種プログラムを管理するための現在の政策を見直すよう政府に求める。このようなアプローチは、規範をされていたら、それは私の構成は、これまでの副作用を悪化させワクチン、3番目の線量を与えられているとは思えない。
私は女の子の割合が性的に活発な非常に若い年齢から認識していますがHPVは最も一般的な性的接触によって広がることであり、多くのではなく、いくつかの親が、それは女の子のための不要なので、早くこのワクチン接種を受けることだと思うことがあります10代、彼らはまだ急速に成長され、急速なホルモンの変化を体験。
HPVの危険性についての女の子の教育、どのように、彼らはそれに対して、このような避妊を使って自分自身を守るために取ることができる措置広がり、また、HPVに闘う役割を果たす必要があります。親はこの議論をインフォームド選択を行うにアクセスすることができる必要があります。
私はもっと時間があれば、私は副作用の被害者に対する補償のより一般的なポイントを高めるために願っています。疑いの余地は予防接種は、社会全体に大きな恩恵をもたらすが、それも運ぶ
2009年5月13日：コラム991
重大な反応のマイノリティに影響を与える固有のリスク。英国の補償スキームのように記述されている"法律の専門家絶望的欠陥"でオプションを指定しない多くの葉が消費者保護法に基づいて製薬会社を訴えること。
これは、請求者のための高価な消耗プロセスであり、それはワクチン接種プログラムの安全性について、時には根拠のない広範な懸念を火花。
私は今知っているのに基づいて、私は我々が賞の被害は負傷の重症度に、彼らは結果として発生する可能性がコストを応じて成功原告に米国のワクチンの補償方式を検討し、お勧めします。それは両方の任意の不十分な賞やけがの資格人工程度と離れていません。
私はワクチンに副作用を報告するため、Googleのシステムの不備を強調することによって終了したいと思います。そこに医療スタッフには義務が反応を報告しているので、黄色のカードシステムは、MHRAが運営する必須ではありません。
さらに、スキームはこのような低パブリックプロファイルを、その人ワクチン接種後の反応に苦しむ多くのいることが自分の経験を報告するためのシステムであることを認識されていません。
確かに、私は学校の看護師に今日ランダムに話し、彼女はスキームの知りませんでした。黄色のカードスキームは、私には医薬品の研究会社の管理監督昨日と記述された
"ヨーロッパで最も弱いの"。
政府くださいすべての計画を、現在のシステムを強化し、それが目的のためにフィットさせるか？
政府はこれまでほとんど深刻な懸念ワクチンの安全性について提起に耳を傾ける払いながら、この包括的なワクチン接種プログラムの推進を決定されている情報容易にこれらの治療と可能性を考慮してご利用の質が促進代替予防措置より少ないリスクに適したいくつかの女の子のためのパスになります。
私は大臣から、政府は、この無謀なパスを警戒し、不正確な情報議会の答えに私は昨日指定に基づいてダウンは続行されません聞くに感謝し、かもと私の構成の経験を考慮し、それらの他のほんの。メンバー。
9.47午後
大臣は国家の、保健（ドーンPrimarolo）：私はほんを祝福。会員ライゲート（氏ブラント）は、この議論を確保。私の考えは誰について彼が話した若者です。私は彼と他のほんに参加。完全迅速な回復をして希望のメンバーと私は個々のケースについては現在の多くを言うものとする。
私が注意を鳴らすことから始めるものとする。私たちはこのような敏感な問題を議論、それは重要な科学と、仮定しない対処するためであり、証拠とではなく、伝聞や意見。我々はこれでHPVに、そのワクチンがあるメディアで描かれている身の毛もよだつような方法によって左右されることがあります。
我々は、前のMMR騒ぎ、多くの分野で十分な家族がワクチンを取り上げているのですぐに麻疹とおたふく風邪の場合には爆発の価格を支払っているこのゲームを果たしている。私はこの機会をご提案は、HPVワクチンは安全ではないに頭に対処するにします。
2009年5月13日：コラム992
ライセンス前に、Cervarixは厳密にテストされ、最小限の副作用があることが。科学者たちは大規模な臨床試験を、少女と若い女性の何千もの事件は、その安全性を評価するために実施。その後、ワクチンの数百万回分の周り与えられている世界、英国で100万の最良の部分を含む、ほんています。紳士とノー新たなリスクが出現している。
もちろん、され、副作用Cervarixに関連付けられて、そこにすべてのワクチンの場合のようが、それは重要なことはほとんどの人は副作用は一切発生しません強調している。 Cervarixから最も一般的な知られている効果は注射部位の反応、めまい、頭痛、筋肉痛、吐き気、胃のむかつきです。彼らは通常、軽度の、最後のは数日以上です。
私は、これらの反応は不快なことができる受け入れますが、彼らは何も先進的な子宮頸がんの症状と比較され、支払う価格の価値は、私の見解では、400の生活年間保存します。
明確な必要性が見簡単に保つことです、我々は絶えずので早急に現れるかもしれない、新しい副作用を識別できるように安全性を監視して。私は完全にほんを拒否します。
紳士という命題何とか私たちの規制や監視システム、または弱い不良-それは最高の1つです。毎週は、医薬品とヘルスケア製品規制庁は、黄色のカードスキームを通じて報告のすべての疑いのある副作用のオンライン分析を発行します。
我々は、ほぼ1,700疑いの副作用が、その後予防接種プログラムが最初に導入されたが報告されているが、知っているこれらの数字は警告と来る。それが個人として私の個人的な見解ではない、それは科学的な証拠やアドバイス私たちは与えられているに基づいています。
数字は、必ずしもそのワクチンは、だけ記者が疑われることがあるかもしれない病状の原因となったわけではない。調査では、我々を見つけること90％。レポートは視点に入れて、それらの、それは約1500のうち100万人の、または0.0015パーセント例を報告した。全ワクチン投与は、どちらかの既知の副作用私はすでに言及したように、またはそれらが心因性のイベントれた：それは、症状が恐怖や針の注射を見越しにリンクされに関連する。
これらの心因性のイベントは注射後、すべての針ベースの予防接種に知られている応答であり、ラインの専門家が期待するものとされたレートで実行されて気絶女の子の数をカバーします。
残りの10％で。ケースは、我々は、我々は約0.00017％に話している思い出そうの。合計ワクチン-良いです理由は、報告された症状は、基礎疾患や病気、その人は、彼らは予防接種を受けた時に苦しんでいた関連付けられていたと思うし。
つまり、実際には、ケースのほとんどの解釈メディアで報告、デイリーエクスプレスとデイリーメール部分麻痺、慢性疲労症候群に悩まさとして報告され、以来、フィット若い女の子の場合を含むと思われるその予防接種を有する。 MHRAは完全にこれらの例、そのうちの黄色のカードスキームを介して報告されたいくつかの認識であり、それらを調べている。
私たちは若い人たちのような大規模コホートに予防接種をとして、それはいくつかのケースが進む場所その他の条件は、疑いのある副作用場合でも、ワクチンはない役割を果たして報告されて来ることは必然だった。確かに、麻痺障害と慢性疲労症候群番組のMHRAの統計的分析が報告周波数
2009年5月13日：コラム993
このような例がない以上、または私は、予防接種を受け10代のようなコホート間で期待されているのと同じと言う必要があります以上です。また、政府の独立諮問機関は、委員会は人間の薬で、英国だけではなくレポートに、見ても世界とがない新たな安全上の問題ワクチン関連付けられていると結論した。
私は実現がないことの慰め者又はそのほんに女の子に快適です。紳士が注目を集めている。同様に、しかし、それは理由もなく万代はほとんど、あるいは全く報告効果注射を受ける以上見てきたプログラムを非難することです。
政府は透明性とほんに取り組んでいます。メンバーはライゲートその副作用上の任意の新たな情報が完全に評価されることを確認できます。我々は、速やかに、いずれかに該当副作用が、その透明性と一緒に検出され、適切な措置を取るつもりで、私たちは国民の信頼と自信を維持するために必要があります。事実がすべてを物語って、我々は最初の場所でワクチンを導入し、なぜ彼らは私たちを思い出してください。
我々は、すべての性的に活発な女性の少なくとも半分は、一生のHPVの歪みによって感染される知っている。我々は、ウイルス以上の99パーセントの原因に責任がある知っている。子宮頸がんの場合、他の癌の範囲。が子宮頸がんの約3000例は、毎年、その致命的な5年以内に証明すると、我々はHPVワクチンに責任のある2つのHPVの株に対する若い女性を保護する効果がある知っている3番目の周りの70％。これらの癌例。その結果、ワクチンは最終的に400年没子宮頸がんは毎年のために最大防ぐことができる。
事実はCervarixワクチンは公衆衛生における大きな進展、直接がんを防ぐことができます最初のワクチンを教えてくれるので。女性は、それがためにデマと仮定の提供の可能性を否定された場合は、曲解される。証拠の重みは、ワクチンが有効かつ、今後の生活の何千もの節約が可能だという。
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