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BSEM 2011年3月
疾病予防の健康被害
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The vaccination policy and the Code of Practice of the Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI): are they at odds?
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予防接種政策と合同委員会の実践のための規範 ワクチン接種と予防接種（JCVI）は：オッズで、彼らですか？ Lucija Tomljenovic、博士
ニューラルダイナミクス研究グループ、眼科と視覚科学専攻、英国の大学 コロンビア、828 W.第十アベニュー、バンクーバー、BC、V5Z 1L8、
はじめに いいえ医薬品は、副作用やワクチンも例外ではありませんからリスクを欠いていない。 世界有数の医薬品規制当局によると、米国食品医薬品局（FDA） （FDA）は、ワクチンは、彼らは一般的に健康に与えられているという点で、薬の特別なカテゴリを表す 多くの場合、個人と個人が[1]に露出されない可能性がする病気を防ぐために。 この、 FDAによると、ワクチンの安全性に余分な力を入れています。 普遍的に、規制当局 新しいワクチンは、彼らの前に、適切な科学的評価を経ることを保証する責任がある承認されています。
同等の責任は、予防接種を促進するために医療従事者にかかっているが、 その安全性と有効性を統計的にあることが実証されているそれらのワクチンとだけ 著しい。 また、ワクチン接種は医療介入であり、そういうものとして、それが行われるべきである それにさらされている人々の完全な同意を得て。 これは目的を必要と 既知又は予見可能なリスクとベネフィットの開示と、該当の説明 治療の代替コース。
子供や幼児が関与しているケースでは、完全な同意 ワクチン接種に関しての親によって与えられるべきである。 意図的にそれらを得るための唯一の目的のために親から情報を隠蔽 "公式"接種スケジュール遵守は、このように倫理的な一形態として考えることができました 違反や不正行為。 英国保健省（DH）とから得られた公式文書 予防接種と予防接種に関する合同委員会（JCVI）英国の保健ことが明らかになった 当局は明らかに唯一のために、過去30年間のような練習に従事されている 国家予防接種プログラムを保護する目的。
ここで私はJCVIはへの継続的な努力をしたことを示しているように見えるの資料を提示 両方へのワクチン接種への重篤な副作用と禁忌上の重要なデータを差し控える 親や医療従事者は、彼らがみなし全体のワクチン接種率を達成するために "集団免疫"に関して予防接種の概念のために必要、とに反していた 流行している信念は、説明されるように、確固たる科学的証拠に休むことはありません。
などの結果として、 JCVI(予防接種と予防接種に関する合同委員会)とDHが推進する予防接種政策は、多くの子どもたちはせずに接種を受けた 彼らの両親は、重篤な有害の実証リスクに関する重要な情報を開示している JCVIは十分に認識されているように見えた反応は、1。 また、その、で表示されるでしょう この情報を差し控える、JCVI / DHはムドコンセントを作るために個人の権利を無視された ワクチン接種に関する同意。
そうすることによって、JCVI / DHは国際だけに違反している可能性が 医療倫理のためのガイドライン（すなわち、ヘルシンキ宣言および医学に関する国際規準 倫理）[2]だけでなく、実践のための独自のコードhttp://www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/
dh_digitalassets/@dh/@ab/documents/digitalasset/dh_115363.pdf
JCVI会議の転写物はまた委員会のメンバーの一部が広範囲を持っていたことを示す 製薬会社とのつながりとJCVIが頻繁にワクチンで共同運営している 戦略上のメーカーは、ワクチンの取り込みを高めることを目指した。 などで会議の一部 議論された論争の項目が転写産物として、公的に入手可能であることを意図していなかった 唯一の情報公開法（FOI）を通じて、後に釈放された。
これらの特定の会議 "自信に商業"として成績証明書に示され、明確かつ妨害を明らかアール 情報の一部は（すなわち、テキストの名前から削除されたような透明性の欠如、 JCVIウェブサイト（例えば、少なくともFOIのセクションの下のトランスクリプトのリリースに 先立っ て 参加者） JCVI CSM / DH（医薬品/保健省の安全性に関する委員会）合同委員会 副作用議事録1986年から1992年; http://www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInformation/ Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）
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アサーション 要約すると、1983年から2010年までの期間からJCVI / DHミーティングの転写物は、ように見える ことを示しています。
1）の代わりに時の安全性を再検討し、既存のワクチン接種の方針によって適切に反応 特定のワクチンへの懸念は、独自の調査によって確認された、いずれかのJCVI 国民からのA）B）は、何のアクションも起こしていない偏っまたは選択的に除去不利な安全性データ レポートおよびc）における公共および権限の両方を安心させるために集中的な努力をした 。
それぞれのワクチンの安全性;
2）大幅に増加するために、ワクチン接種基準に禁忌を制限 傑出した、未解決の安全問題にもかかわらず、ワクチン接種率;
3）複数の場面で具体的な改正を行うためのワクチンメーカーから要求された これらは上のJCVIの公式アドバイスと競合していたそれらのデータシートに 予防接種; 独立しながら、却下
4）永続的、方法論的に怪しげな研究に依拠 ワクチン政策を推進するための研究; ワクチンを過剰に膨張しながら
5）持続し、断固として安全性の懸念を軽視 利点;
6）疑わしい効力の新しいワクチンを導入するための計画を推進し、精緻化と ライセンスがない、という仮定にルーチン小児スケジュールに安全、 最終的に付与されている;
7）積極的にワクチンの安全性の問題に関する研究を落胆; 8）は、意図的に両親の信頼との関連知識の欠如を利用しました 科学的にサポートされていない予防接種を促進するために、予防接種いる 重度の長期神経学的損傷の危険にさらされて、特定の子供を置くことができる; 特筆すべきは、これらのアクションのすべてが実践
JCVI自身のコード （http://www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/dh_digitalassets/@dh/@ab/documents/digitalasset/dh_115363.pdf）
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証拠 私はここで、上記のそれぞれの言明を支持する証拠を提供しています。 （注：強調追加 特に断らない限り下線付きのテキスト全体に筆者によるものである） 1） 代わりに再検討既存のワクチン接種の方針によって適切に反応することが 特定のワクチン以上安全上の懸念は、自分によって同定されたとき 調査、JCVIどちらa）がb）の傾斜、または選択的に除去し、何のアクションも起こしていない 公開報告書および/ またはc）から不利な安全性データはへの集中的な努力をして それぞれのワクチンの安全性における公共および権限の両方を安心させる。
1981年という早い時期に、JCVIは麻疹を関連付けかなりのマニュアルを持っていた 死亡や長期の悪影響を神経を含めた重篤な有害反応とワクチン 成果。 9日に開催されたJCVI会議で 目 1981年4月（http://www.dh.gov.uk/ab/ に対する有害反応のすべてのレポートをまとめた紙を議論する際にhttp://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169） CSMは、次の点に注意されました： 麻疹ワクチンに（一般的な選択）副作用 脳炎、脳症や突然死の後まもなくの1970年からの"すべてのレポート ワクチン接種が見直されていた、60人の患者が死亡していた8人の関与していた、36が持っていた 見かけ上完全に回復したと16は永続的後遺症が残った。
高い 死亡や後遺症を持つ患者の割合は、と比較して、驚くべきことであった NCESの知見[国立小児脳症研究] "（一般的な選択副作用へ 麻疹ワクチン） 1983年までに、JCVIは、麻疹ワクチンができることを、より多くの証拠を持っていたように見えた 弱い立場にある子どもたちのサブセット内の"重度障害"に関連付けられている脳炎を引き起こす。
に 17日JCVI会議 目 1983年6月（http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_120115）の 、 医薬品の安全性（CSM）の委員会は、疑わしい副作用の66の報告を受け 1983年4月までの期間1982年1月にわたって麻疹ワクチンへ。
トランスクリプトによる 会議の： （7麻疹ワクチンと疑われる副作用：CSMに最近の報告） "これらは、脳炎の3例が含まれていたフォローアップでは、これらの患者の2が残っていた 1年後には深刻なハンディキャップと第三の患者と、一年後、あるように見えた 発達正常" 1981重大な安全上の懸念の終わりまでに、別に関して提起されている ルーチン小児ワクチン、百日咳ワクチン。
3日に開催された会議で RD 百日咳のセクション5で1981年11月（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）： （教授スチュワートの手紙で5.d.コメント） "教授ジリアットが観察された脳を持つ子供の三分の一ミードパネル調査で 被害は病院に入院していませんでした。 ミードとダジョン研究の両方であった でフィット感が続いた早くワクチン接種後のフィット感を持っていた子供の例 しばらくしてから、開発の中止が続く。
これは、評価することは非常に困難であった このランダムイベントとして。 " さらに： "会長は、多くは脳の自然史について知られていなかったと結論づけた 若いの損傷。 " これにもかかわらず、3年後、25日の会議で 目 1986年4月（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）、JCVIが疑われる有害事象で、その議論を締結
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4 期間19の反応 目 15〜1985年9月 目 1986年1月次のと 文： （11.4） "委員会は、将来的にそれを受け入れるだろうと会長からの提案に同意 のみ"については、"などの副作用を報告します。 "[彼らの強調付加引用 マーク] JCVIはむしろ受動的と思われるものを採用した理由は多少ややこしいです で報告された重篤な副作用の光の中でワクチンの安全性へのアプローチ、 そのミーティング。
これらは、ベビーベッドの死亡、痙攣、アナフィラキシー（11.4）が含まれていた。 JCVIは、ワクチンの安全性の懸念に対処するための他のソリューションを持っていたように見えた。 で 予防接種の副作用のCSM / JCVI /合同小委員会"自信に商業" 7上と予防接種（ヴィ）会議 目 1986年2月
メンバーはワクチンのように述べている。 "...結果は、子どもの70％はAttenuvaxと61を受信した後、十分にあることを示した Rimevaxを受け取った後パーセント。
軽度の一般的な反応を持つ子どもが追加された場合 明らかによくその後Attenuvaxに関連付けられている数字が当たり85だった人々 セントとRimevax持つもの80％。
"（7.1 PHLS [公衆衛生研究所のサービス] 2麻疹ワクチンに対する有害反応の監視（RimevaxとAttenuvax）） 言い換えれば、さえなかった人に穏やかな反応の例を追加してデータをゆがめる "明らかに"よく、安全性に賛成の心強い統計を生産するには程遠いでした 麻疹ワクチンは、それはまだワクチン関連の重篤な有害反応の15〜20％の率を示唆する （合計で軽度から重篤な副作用の30から39パーセントとは対照的に）。
これに関するさらなる議論の後 トピック： "...それは研究を中止するのに十分な情報がすぐにあったことが合意された。" 同時に、現在の予防接種を再考するインセンティブが無いように見えたが ポリシーは、実際には、それが疑われる有害事象のいくつかと結論することがより合理的に見えた 麻疹ワクチンへの反応： "...
麻疹ワクチンの使用に関連している可能性は低いであったとする可能性が高かった かんしゃくある"（麻疹ワクチン〜7.2疑われる有害反応：。の概要 1985年9月に、CS、1983年6月に最近の報告） DTPワクチンが疑われる有害反応の概要は、単独で、または経口ポリオと共に投与 （OPV）の期間中に19 目 15〜1985年9月 目 同じで発表1986年1月、 "機密"会議（CSM / JCVI /合同小委員会アルヴィ、7 目 1986年2月）が多かった "かんしゃく"に帰するのが難しい。
（9（1）） "ナインティような副作用が登録されています。 これらは、患者6例が含まれていた 痙攣、1と異常な発熱、次の予防接種と一人の患者と患者 明らかな脳の神経過敏;加えて、2つのベッドの死亡が報告された。
（i）のケース番号 154043 17日のTrivax ADおよびOPVの彼の最初の投与後3ヶ月の男の子 1985年9月には予防接種後18時間....
（ii）のケース番号154080死体で発見されました 9月19日にTrivaxとOPVの彼女の最初の投与を受けた3ヶ月の女の子 1985年および1985年9月22分の21日の夜に死体で発見された。
いいえ初期副作用ん ワクチン接種が報告されましたし、死因はSIDSのように述べた。 "[乳幼児突然に 死症候群] 1980年代後半の半ばまでに、JCVIは公に関連付けることについてますます心配になっていた なぜなら負の面"死"および/ または単語"ワクチン"と"脳損傷"、 BSEM 2011年3月 疾病予防の健康被害
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5 彼らは、これは予防接種政策（CSM / JCVI /合同小委員会に与える知覚影響 7日にアルヴィ会議 目 1986年2月、3 RD 1986年10月; http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）。
このような懸案事項についても約訴訟の増加負担によって悪化した 百日咳ワクチンの疑いのある負傷（22日JCVI会議 ND 1988年4月、20 目 1988年10月 、http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）と、ワクチン接種は、いくつかの例にリンクすることができるという可能性 SIDSの、上記の引用符で囲まれたイエローカード上のレポートから明らかなように。
22日の会議で ND 現在進行中の議論の中で1988年4月（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169） ：ラブデーVレントン訴訟、会長について "...彼らは、開示された文書のリストを求めていたことをメンバーに思い出させた。 JCVI（88件）1 そのようなリストが提供されているが、それは公表されるべきではない。 ソールズベリー博士によると、 司法省の弁護士が助言したという点で、百日咳のセクションの一部 改訂された覚書は、上記のケースの判断と対立していた。
彼らは、神経学的反応のリスク上の任意の文がすべきことを勧告した 死亡または永久的な脳損傷のリスクの大きさの任意の見積もりを避ける。 博士ソールズベリー 覚書で百日咳のセクションの段落3.4.1cがされていたと言った それに応じて変更し、この変更は、提出された。
教授Millerが観察されたもの 結論は、裁判所の判断からとの評価から到達すべき 神経学的反応とその結果のリスクの科学的な証拠は、ありませんでした 必ずしも同じでは。 法的判断は、上の証拠が不十分で、そこにあるということでした ワクチンは賠償請求を可能にするために永久的な損傷を引き起こすことを確率のバランス 成功するための損害賠償。
JCVIは、科学的評価の影響を懸念して ワクチン政策目的のための証拠。 これに基づいて彼が引用する内容だった リスクの数字を与えることなく、重篤な神経疾患の寄与危険度については、図 で引用NCESの結論と一致した永久的な損傷の 百日咳·レポート1981 "（項目5、4ページ-ラブデーVレントン）。
ワクチンの安全性の科学的評価の意味合いを持つJCVIの懸念の程度 彼らは重度の任意の長期監視に反対した理由ワクチン政策を説明してます 神経疾患では、次の予防接種。 実際には、それは、以下でより詳細に示されるように CSM / JCVI /ヴィ 逆説的に、そのような研究"不合理"とみなされ、アルヴィも"の使用は推奨されて 用語'脳損傷' "（CSM / JCVI / 7に開催された合同小委員会アルヴィ会議 目 1986年2月; のhttp://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）。
ウェイクフィールドらによる"物議を醸す"ランセットレポートに先立って10年、1989年。 [3]、JCVI 国立で行わ調査の成果を十分認識しているように見えた 明白にリンクを確立して生物学的基準と制御研究所（NIBSC） おたふく風邪のMMRワクチンの成分（卜部-9株）とのワクチンケース間 髄膜炎/脳炎を誘発した。
これを受けて、JCVIは積極的に従事しているように見えた スキュー、一般に公開打ち切りデータ、卜部-9を含むMMRを使用し続けた ワクチンや公共との安全性の権限の両方を安心させるために鋭意努力 すべてのMMRワクチン。
3上のJCVI会議の議事録によると、 RD 1989年11月（http://www.dh.gov.uk/ab/ DH_095169）、ワクチン誘発性髄膜炎/脳炎の原因物質は、明確であった 特定しました： （9ヴィ委員会-会議1989年10月6日の議事録（JCVI（89）25） "教授コリーは、それが開発に達成された進展のためにNIBSCに感謝の意を表明 技術野生とワクチンウイルス株を識別する。
博士シルトはNIBSCが今あったことを報告 から明らかに野生の2つのワクチンのそれぞれからの株と分離株を区別することができる CSFは明らかにワクチンもののと関連していると考え、すべての3つのケースで卜部を示した それはJeryl-リンは同じ結果に対応していないと仮定するべきではありません。 教授コリー 全くムンプスワクチンはリスクの空隙であると言わなかったことを付け加えた。 博士シルトはNIBSCがそう言った サンプルを分析し続けて幸せである。
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6 17日に、次の会議で 目 1990年9月、有害でJCVI CSM / DHの合同小委員会 に対する有害反応を見直す上での反応（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095294） MMRワクチンは、イエローカードを報告し評価に以下の基準を適用する： （6.3.1。） 14-28日のCSF [脳脊髄液]、時間経過から分離された"確定=ウイルス; CSF、CSF、許容される時間コース"ではありませんウイルスから単離された可能性/確率=セル[その 強調は下線の追加] 成績証明書は、次に述べます： "それは、髄膜炎/脳炎の10明確な例があったことが指摘された。
" はっきりとした可能性の両方の場合は、その後、いくつかの詳細に議論されました： （6.3.4。） "これは、おたふく風邪ウイルスから3例2から出て得られていることが留意された ノッティンガムを配列決定し、ワクチン関連のあることが示された。 患者がすべてだった 異なるバッチからワクチン接種とお互いの近くに住んでいませんでした。
" 17時 目 1990年9月会議（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095294）、
JCVI 副作用のCSM / DH合同小委員会がフォローを行うための必要性を認識しました 髄膜炎/脳炎のすべてのケースで、長期的な神経学的転帰改善のための分析まで MMRワクチンに関連付けられている。 また、認識されたことの現在の道 副作用報告（イエローカードを経由して、英国の小児サーベイランスユニット （BPSU）方式、直接伝染病監視センター（CDSC）へと通じ ラボラトリーレポート）詳細な疫学評価に不十分であった。
JCVI CSM / DH合同小委員会は、次にように述べている： （6.4） "さらなるワクチン関連の病気を検証するために、充実した研究が必要とされるであろう。" これらの未解決の安全問題にもかかわらず、ミーティングで達した結論は、ということでした。 （6.7） "本勧告またはMMRワクチンの供給にに変更はありません 現時点で当社が入手できる証拠。
" このように、代わりに安全性の懸念があった少なくともまでは、予防接種政策の再評価 十分に評価、JCVIは不完全に基づいて、既存のポリシーをサポートするために選択 その時点で入手できた証拠。 さらに、少なくとも17 目 1990年9月会議（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/ DH_095294）、JCVIは、症例数の増加を十分認識しているように見えた おたふく風邪の時以来、日本で発生するワクチン関連無菌性髄膜炎、 会議は、それらは杉浦らによる研究の案が提示されていた。
[4]。 ザ 日本の研究では、MMRワクチンの630157受信者の間で含まれていることがわかった 卜部-9おたふくかぜワクチン、と疑われる少なくとも311髄膜炎の例があったワクチンは、 関連しています。 これら311例96においては、ワクチンに関連ムンプスウイルスが分離されたから CSF。 杉浦ら。
[4]これはワクチン関連の異常発生率が高いと指摘した 彼らは"有害メディア広報"に部分的に起因した有害転帰、。 それにもかかわらず、例のほぼ3分の1に、ワクチン株がされていたという事実 子どもの脳脊髄液から分離され、MMR経由で安全上の懸念があったことを示唆している 保証。
実際、1993年に日本人が含まれているのMMRワクチンの使用を中断 それは無菌性髄膜炎の発生率が高い原因に起因する卜部株、はに戻った 一価はしか、おたふく風邪、風疹ワクチンの使用。 日本人の健康によると、 当局は、MMRの撤退は、野生から死亡の増加を引き起こしていなかった
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7 麻疹は感染。 特筆すべきは、BBCのニュース、レポート内（http://news.bbc.co.uk/2/hi/asia-pacific/1808316.stm）は 、日本の保健省のスポークスマンはそれを次のように述べている： "...より多くの子供たちは、MMRが使用されている期間中に病気で死亡していた。
" 日本の研究を参考に、JCVI転写物は、具体的に述べている： （6.6） "紙は、以前アルヴィに開示日本からの情報を確認した。" これはJCVIは卜部-9ワクチンが原因となっていたことをいくつかの時間を知っていたことを示唆している 問題は、まだ、一時的にその使用を一時停止する可能性を考慮していなかった。
17〜さらに、4ヶ月前 目 JCVI 4で1990年9月の会議、 目 1990年5月 会議 （http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）は 、アルヴィは、レポートに関する懸念を表明し 日本から。 これらの懸念の主な理由は、JCVI /ヴィが支持したことはありませんでした 今では髄膜炎/脳炎のリスク増加と関連していた卜部-9ワクチンを使用して 子供ではなく、むしろ： （9.1。）
"教授Banatvalaは日本の経験となる可能性を心配していた 英国で広く公表し、様々なエピソードに情報収集を促した すべてのMMRのメーカーから。 " アルヴィもむしろ驚くべき結論に達していること： "日本の経験は、さまざまなレポート/調査基準やその他の原因である可能性があり 地元の要因。 " このような設定が行われた場合は、 "日本の経験は、"単離されたイベントだったでしょう。
これはそうではありませんでしたはっきりJCVI 4の更なる測定値から見ることができる 目 1990年5月 ミーティング議事録（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）： （9.3.a.） "博士のThores博士マッキンタイアから、JCVI/90/10、手紙に話を聞いた。 彼はSHHD強調 [スコットランドホームと保健局]使用しないようにカナダの意思決定への懸念 占部株ワクチンは、日本の神経学的合併症の例、の見せかけのバイアス スコットランドに向けて英国副作用、ワクチンの配布を継続して使用する 有害反応率を算出する分母として数字。
" これにもかかわらず、代わりに再評価するか、または既存のMMRの予防接種政策を一時停止する 安全性への懸念、を目的とした具体的かつ集中的な努力を求めJCVIに起因する の安全性の上に成長している公衆と保健当局の懸念を打ち消す 卜部-9のMMRワクチン。 （9.3.c.） "教授ペッカムは、彼女が変化する3つの地区に気づいていたことを委員会に語った Jerylリンワクチンへの卜部の使用、したがって、安心させるために必要な委員会から すべてのMMRワクチンの安全性の当局。
" したがって、それは表示されていること、MMRについての成長する問題への解決策JCVI ワクチンの安全性の問題、医療従事者に、できるだけ少ない情報を提供することでした JCVIの予防接種政策を維持するためである。 この仮定が正しければ、それをしない JCVIは、子供の安全よりも、ワクチンの取り込みを高めるより心配していたことを示唆している？ （9.3.e.） それについての声明を策定する必要があると考えた場合、 "会長は、委員会に尋ねた MMR。
" BSEM 2011年3月 疾病予防の健康被害
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8 （9.3.g.） "教授ハルは、ワクチンのアルヴィの評価のシンプルなシートを提案した。 これはでしょう 医師は専門家委員会は、おそらく状況を見ていたことを知らせ 彼らを安心させる。 " 代わってMMRの安全性への懸念のかなり不適切な取り扱いであるように思われるもの JCVIは、問題が消えることはありませんでした。 1年後、1時 セント 1991年11月 継続を解決できない会議
予防接種と予防接種に関する合同委員会（JCVI）
（http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095050）
MMRの安全性の問題がJCVIは助けをワクチン製造業者になった： （MMRの7.1報告書） "ワクチンの副作用で、最も心配なレポートは研究されていた 特に卜部ワクチン、ムンプス髄膜炎の問題を示した。 レポートもありました 海外の国から来て、カナダは最も参考にされて....
67報告された例 1988年10月と1990年8月の間、38人の子供たちは、無菌確定または可能性のあった 髄膜炎や脳炎1。 これらの10は間違いなくワクチンによって引き起こされる、とされた さらに29は恐らくワクチンによって引き起こされた。 これらの39の子供のうち、37が追跡した 12ヶ月で。 33（または89％）、神経発達は正常であった。 残りの4つの、2の MMRを与えられる前に神経発達上の問題を抱えていた、人は行動上の問題を持っていた もう一つは大脳星細胞腫を持っていた。
神経性難聴の8つの報告があった 1は、事前のMMRであったが、6必要に応じて更なる調査。 全体的な絵は、ということでした 3.7卜部ワクチン10万用量あたりの症例数として報告されないケースがあった Jerylリンワクチン。 しかし、MSD [メルク·シャープとDohme]ワクチンは、一般的ではありませんでした よくあるため、注射部位の痛みを受け入れた。 卜部は最も反応原性ワクチンで しかし、一部のデータは、それはまた、最も免疫原性であることが示唆された。 それはすることは不可能であった すべての情報が収集されるまで、このことについて確固とした決定を下す。
" （注：それは、英国の保健当局はそれにふさわしいものだったと思った理由を聞かれるべき 神経発達の問題やと大脳星細胞腫を持つ子どもに予防接種を 悪影響との関連の上にそれらに実質的な悩みの原因となっていたワクチン 脳に影響を与える反応）。 （メーカーとの議論7.2） "博士ソールズベリーメリュー、MSDとSKB [スミスクラインとの彼の最近の会合で報告 ビーチャム]。 情報が共有され、有害事象の詳細が議論された。 ザ メーカーは、有害事象を調査し、部門のライン·そのあることを感じました チェック正しい免疫をしました。
" 再び、JCVIは、問題への受動的なアプローチを採用しているように見えないし、何をした なりやすいだったかもしれない子供の特定のサブグループを識別するための明白な努力 MMRに対する副作用へ。 1日に続く会議で セント 1992年5月
予防接種と予防接種に関する合同委員会（JCVI）
（http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH095050）、同じ結論がの光の中で繰り返し述べていた ワクチンの実際の数はその追加の懸念と、MMRの危機を継続 関連した無菌性髄膜炎の場合は原因の疑いがあると、高くなっていたかもしれない 過少申告： （北ハーツ免疫原性に関する研究（博士エリザベス·ミラー）の7.4報告書）
"ノッティンガムのCSFムンプスウイルス陽性の例クラスタのレポートでは、原因となっていた 、国家の監視が例の発生率を過少報告されているかもしれないという懸念 会議はノッティンガムの状況や国のデータを議論するために開催されていた....で ノッティンガム熱性痙攣を持つすべての子供たちはいくつかの他のとは違って、パンクしていた腰椎 レポート（プレストンとアシュフォード）を受け取っていた場所。
委員会が合意したからエリア 完全な免疫原性の結果が利用できるようになるまでは結論に達することができなかったこと ノッティンガムと他のデータの完全な分析だけでなく。 " その間、何の変更も予防接種方針に行われませんでした。 一見したところであろう 子どもの健康と安全への受動的なアプローチは、本質的にJCVIが同意していることを示唆し その"情報のみ"の目的のための監視中に、実際にいくつかの例
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9 疑われるワクチン誘発痙攣、髄膜炎/脳炎や死亡小児における ただ許容されなければならないでしょう？ ことにも注意して腰椎穿刺の同じ技術を使用するための18年後、博士アンドリュー 慢性腸炎を持つ子どもの連続した一連の調査·ウェイクフィールド MMRの予防接種にリンクされているように見えた退行性発達障害は、あった 充電および英国一般医療協議会（GMC）により医療を実践するために不適当が見つかりました。 従った GMCの公聴会は、MMRの疑いのある有害な神経学的転帰を持つ子供の腰椎穿刺に どう やら（http://www.gmc-uk.org/static/documents/content/
"臨床的に示されていない"だった
Wakefield__Smith_Murch.pdf）。
1992年7月では、ノッティンガムからのデータが利用できるようになった、それにもかかわらず、それはもう2ヶ月かかりました JCVIとDHがついに行動を取ることにした前に、どうやらそうでもないための 安全性への懸念が、より多くのように彼らのためにより、メーカーに与えられる法的アドバイス に応答して、弁護士はメーカーが含まれている卜部-9の生産を中止することを決めた MMRのワクチン。 6日JCVI会議の議事録によると、 目 1992年11月
Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI)
予防接種と予防接種に関する合同委員会
http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095050
（CSM / SEARに関する小委員会への報告8.1：博士デビッドソールズベリー） "8月には、保健当局の部門は、MCA [医薬品庁]に会って、 メーカー。 8月SKBの終わりには、その弁護士の助言に基づいて行動し、決定した ワクチンの製造を停止し、それに応じてワイドライセンス当局の世界を助言する。
部門は、そのため、迅速に行動しなければならなかった。 " このように、アラームがメーカーの弁護士が鳴ったときにのみ、そのDHの感覚をした MMRワクチンの安全性に関する事項については、いくつかの緊急性を必要とした。 また、表示される 欧州当局の主たる関心事は、世界のワクチン政策を維持する方法であった 卜部-9スキャンダルの顔インチ "欧州共同体加盟国の3と9月4日にチーフ·メディカル·オフィサー ルーチン会議で状況の自信に推奨されていました。
アルゴス/ SEAR [サブ 安全性、効率性（SEAR）とSEARの副作用グループ（アルゴス）委員会] アクションは、製造業者の免許を取り消すことが取られないであろうことを、9月4日に合意された ライセンスを取り消し、購買方針の変更は、学科によって行われることになっていたとして 世界的なワクチンの危機を引き起こしたでしょう。
" MMRのワクチン接種後の無菌性髄膜炎の実際の速度はJCVI 6後で議論されました 目 1992年11月会議の議題（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095050）： （英国における子供のMMRワクチン接種後の無菌性髄膜炎の8.7リスク：博士エリザベス·ミラー） "英国ではこの合併症の全体的なリスクは10,000予防接種を子供につき1だったが、で ノッティンガム、これは4000の1に増加した。
1989年にカナダでのテストが関連付けられていました 髄膜炎ワクチン卜部。 とCSEのサンプルの実験室でのレコードのリンク 予防接種上の地区のコンピュータデータベースは非常に有効であった。 委員会があった
何がむしろ驚くべきことであることであることの安全性プロファイルを介して4歳のカナダ人の懸念 MMRワクチン（1989年に確認されていた）、どうやらJCVIによって無視されたか、少なくとも、 はるかに信憑性を与えられていない。
カナダの保健当局は卜部-9の使用を停止している間 1988年に、MMR、英国が積極的な販売促進キャンペーンとそれに沿って導入しました。 極秘で 麻疹の導入に関するJCVI作業部会、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチンの会議 11日 目 1988年2月（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095297）：
（カナダでは5。MMRの予防接種） "メンバーに関連付けられていたムンプス脳炎症例のレポートを読む ムンプスウイルスの占部株を含むMMRワクチン。 カナダ当局は持っていた 占部株を含むMMRワクチンのライセンスを一時停止しますが、博士はソールズベリー 決定の基礎とされていたとなるデータは細身であると考えた。
（10ページ）
10 JCVIまた、ケース内の任意の悪評に対抗するための具体的な計画を持っていたこの"秘密"のいずれか 情報が公共に到達することだった： "文は可能性のあるすべての悪評を見越して準備される 発生します。 " （7。広報） "MMRパブリシティグループが作成した用紙は、フラハティ氏とレイド氏によって、発表されました 議論するために、それが含まれている一般的なアプローチを承認するために、グループのために。 博士はロス 優先順位は、医師、保健の訪問者とのメッセージを伝えることであったと考え 看護師。
" 最後に、JCVIはまたの導入を促進するために適所に資金調達戦略の数を持っていた MMR： （9資金調達の状況） "£80万は、広報のために確保されていたと£140万をカバーするために確保されていた 期間1988年10月から1989年3月の増加ワクチン費用に保健当局を支援するため、 専門家との子コンピュータの再プログラミングのための教育。 メンバー 報酬および手当の声明の項目を含めることを変える必要があることに留意 MMRのためのサービスの支払い。 " この後者の戦略はさらに、MMRの導入に関するJCVI作業部会に洗練されました ワクチンは17日、会議を以下の 目 1988年5月（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095297）：
（3。事項生じる） "博士のMcGuinessではなく、サービスの支払いGPの項目の支払われる可能性が示唆され それらの予防接種率によると。 " 慎重に精緻広告や多額の投資にもかかわらず、JCVIは全くしませんでした 6上のように、ワクチンの安全性に対する国民の懸念への対抗で成功 目 1989年10月（http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095294）：
（5.2.6） "会議のさらなる悲しみを与える可能性が報道、上に発現していた 有害な影響とワクチンの中で不必要に被害国民の信頼。 " 残念なことに、同じような悲しみは明らかの報道にJCVIメンバーが発現していなかった 同会合において議論された16ヶ月の子供のワクチンの疑いのある死亡。
彼女を ラット ： （5.2.4） "これは財政ケースだった、そのように、機密性の高いだった。 疑問が表明された約 死の原因、それは明確な判断を下すことは不可能であった、それがあると感じたのに対し これがあったことがあるワクチンとの因果関係があったしそうだった 珍しいケース。 " 科学は事実や実験的な証拠はなく、感情に基づいている必要があります。
SKFの安全上の問題で疑惑"ほっそり"カナダのデータ（スミスクラインとフランス語）のように 副作用に関する機密JCVI CSM / DH合同部会で卜部MMRワクチン、 7日のミーティング 目 以下であった1990年3月（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_095294） 開示： （MMRワクチン〜6。副作用） "カナダでは、MSDのワクチンは、排他的に使用されていた[Jerylリン株含有MMR]。 SKFの製品の導入後、髄膜脳炎のケースがあった
（11ページ）
11 報告した。 SKFのワクチンの配布が停止された、これ以上ない例 髄膜脳炎が報告された。 " しかし、この明確な証拠から、JCVIはやや論理に逆らっているような結論を導出： "それは、異なった反応基準とデータ収集の方法を使用するため、ことが示唆された 異なる国々で報告することと比較するべきではありません。
" 要約すると、JCVIは、英国のすべての子供にワクチン接種の方針を支持し、推進し これはより多くのリスクを引き起こしているという証拠にもかかわらず、卜部-9 MMRワクチン、 MMRの代替Jerylリンバージョンに比べ小児では脳炎、。 それだった JCVIとDHはそれが期限だったことを決定したことを潜在的な法的措置からの圧力の下でのみ "迅速に行動する"とルーチンの予防接種での使用から卜部MMRを取り下げる。 2） 大幅に増加させるために、ワクチン接種基準に禁忌を制限 傑出した、未解決の安全問題にもかかわらず、ワクチン接種率。
すでに1980年代初頭に、百日咳の安全性に対する国民の信頼 ワクチンの取り込みが比較的低かったので（百日咳）ワクチンは、侵食されている JCVIは、予防接種率を向上させる方法を模索した。 サー·チャールズ·スチュアート·ハリスによると、 3上のJCVI会議で RD で1981年11月（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169） 百日咳のセクション5： （限定の設定百日咳の予防接種キャンペーン） "...
ワクチンの40％の取り込みは病気の継続を確保し、取り込み速度はしなければならなかった 改善される。 " 1981年から1986年までJCVI会議の転写物は、委員会が知らなかったことを示している 潜在的にあった小児の百日咳ワクチン接種のリスク/ベネフィットのバランスは何だった ワクチン関連する、有害転帰のリスクが高く。 これにもかかわらず、JCVIは仲良く行きました より多くの子どもたちが予防接種を受けることができるように禁忌基準を制限する。
またJCVI もっと"ワクチンの評判を"守るのではなく、に終始していたと思われる 潜在的に脆弱な人々を保護し、かつてのような特定の定義するための基礎を提供 禁忌基準。 1981年には、百日咳の予防接種に禁忌に関するワーキンググループがあった に禁忌を考慮するJCVIに頼まれていたアルヴィなぜなら、セットアップ 百日咳ワクチンは、この上の適切な合意に達することが出来なかった 問題。
1日にこのワーキンググループの会議の冒頭で セント 1981年5月（http://の www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_120115）は 、以下のことが指摘された： "なお、本会議は合意された結論を得るべきであることが非常に重要であった 百日咳の報告は5月12日に公表されることになって、それがあったため、 この日付以降、できるだけ早く準備されるように任意の新しい禁忌のが望ましい。
" と： "禁忌の問題を考えるとき、一般的な原則はで負担する 心は右のバランスが受け入れを維持する必要性との間で打たなければならなかったということでした できるだけ高いワクチン接種とし ていた子どもたちのグループを保護する必要性の料金 予防接種の副作用のリスクの増加。 " これは、百日咳ワクチンは、百日咳の予防に有効であると仮定すると 原理は確かに音があるように見えます。
不思議なことしかし、最初の項目のいずれかになるために 呼吸器系の病気のこと、これらがなければならないかどうかは、この議題の下で議論された 百日咳の予防接種禁忌とみなす。 一部のメンバーは、と思った 呼吸器疾患は、禁忌のリストから削除されるべきである。 しかし、その他：
（12ページ）
12 "...呼吸器疾患への参照は本当に禁忌ではないと思いました; むしろそれは避けることによって、百日咳ワクチン接種の評判を保護する動きだった ワクチン接種とSIDSとの関連付け。 " 明らかに導入されたバージョン： "呼吸器疾患は、多くの場合、SIDに関連付けられ、そのために参照された 呼吸器疾患は、SIDSと百日咳の予防接種を防止するための賢明な予防策であった 関連付けられている。
" 次へ： "教授Millerはワクチンに対する国民の信頼を維持する必要性を強調して言った。 てんかんを回避するために予防接種をされ、子どもたちを防止する必要があった ワクチン接種と発作の間に明らかな関連付け。 " 加えて： 発作の歴史、痙攣、または脳"を会長が検討するメンバーを尋ねた。" 新生児期の刺激"。 教授ハルはこの禁忌は、と述べた 偽装された脳損傷を持つ子供を含むが、これは評判の良かった それはワクチン接種と発見の間に明らかな関連付けを防止するという点でワクチン 脳損傷の。
" なぜ百日咳に禁忌を議論する際にそれが多少ややこしいです ワクチン接種への"極めて重要な"役割を担っワーキンググループメンバー この問題に関するプロンプト合意に達する、より心配していたように見えた 百日咳ワクチンの評判ではなく、のリスク/ベネフィットバランス ワクチンのリスクが潜在的にはもっとあった小児の百日咳の予防接種 関連付けられている-有害転帰、特に日時： "それは子供たちのこのグループ内のリスク/ベネフィットのバランスは知られていなかったことが合意された。
" とその子どもたちに、米国から紙を参照でそれにもかかわらず、博士のグリフィス 痙攣の歴史は、百日咳の予防接種を受けた後、指摘追跡した その： "...このデータは、内のワクチン接種後痙攣の若干のリスク増加を示さなかった 痙攣の既往歴のある子どもたち。
" 続く議論、またてんかんの家族歴かどうかを検討したりメンバーで 中枢神経系の他の疾患は禁忌とみなすべきである 百日咳の予防接種と： "と中枢神経系の他の疾患を含む一般的な合意がありました 必要以上に制限し、この特定の禁忌が削除されるべきであるということでした。 " そのような禁忌は確かに"不必要に制限的"であったとするかどうかどうかを この問題についての合意を急ぐ必要は、現在において入手可能な情報に照らして正当化された 。
その時、教授ジリアット製の観測後に疑問が残る 3日に開催され、その後の会合 RD 1981年11月（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）： （教授スチュワートの手紙で5.d.コメント） "ミードとダジョン研究の両方でフィット感を持っていた子供の例があった 間もなく後でフィットが続き、その後に続いていたワクチン接種後 開発の中止。
これはランダムイベントとしてこれを評価することは非常に困難だった... 会長は多くはで脳損傷の自然史について知られていなかったと結論づけた 若い。 " 30日 目 英国の小児科協会（BPA）の合同作業部会で1986年1月 とJCVIリエゾングループ会議（http://www.dh.gov.uk/ab/JCVI/DH_120115）、懸念
13ページ）
13 禁忌のために百日咳の予防接種率が低い上に発現していた これは発作の家族歴を持っていた子供を免除している可能性があります。
例を議論する際に 誰に百日咳の予防接種は絶対に禁忌が、誰を必要とされていません その適否に関して特別の配慮（項目4.8）： "教授Gillliattはアメリカで最近発表された論文、歴史があったことを言った 痙攣、百日咳ワクチンの使用。 ハリソンC Stetlerら 誌 小児科1985; VOL 107、ページ175から179 これは痙攣の家族歴の非常に高い発生率があることが明らかになった 熱性けいれんを持っていた子供たちの第一度近親者。
メンバーは、観測された この勧告を変更すると、使用可能な子の数を減少させるかもしれない 百日咳の予防接種。 " 1986年11月では、JCVIは、 "問題"に対処するための非常に優れたソリューションを持っていた 百日咳ワクチンの摂取減少：提案は上の助言を変更することでした 禁忌基準。
7の議事録によると、 目 1986年11月JCVI会議（セクション3.5.2a; はhttp:// www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）の中に可否の子供のグループ 百日咳の予防接種に必要な特別の配慮が含まれる：
ⅰ） 新生児期の脳損傷の文書化された歴史を持つ子供。
ⅱ） 痙攣の既往歴を持つ子供。
ⅲ） 両親や兄弟特発性てんかんの歴史を持っている子供たち。
ⅳ） 発達の遅れを持つ子供は、神経学的欠陥に起因すると考えられて。
ⅴ） 神経疾患を持つ子供。 さらに、同一の転写であることに留意されたい： "3.5.2（）でかなりの議論があった" の詳細が与えられてもされていませんでした： "それは、最終的に（iii）のために、それはリスクが非常にわずかであったことが強調されるべきことが合意された。
その（iv）及び（v）で神経疾患を持つ子供"の下に結合されるべきである 禁忌安定"と"しない"、すなわち3.5.4インチ" [彼らの強調追加下線] JCVIは神経発達遅延やと主張した明白な科学的証拠に基づいて、 神経疾患は、実際に安定した状態にし、などによって悪化する可能性は低いでした 予防接種。
これは潜在的に誤解を招くような主張の唯一の目的にあったように思われる さもなければに対して彼らの子供に予防接種を思いとどまらされている可能性があり、両親を安心させる 百日咳ワクチン接種の安全性の百日咳、。 同じことがJCVI文に適用されるだろう の家族歴を有する小児における副作用の疑惑"ごくわずか"リスクに関する 特発性てんかん。
一つは、 "信頼のコマーシャル" CSM / JCVI /ジョイントサブのノートかどうかを疑問に思う必要があります 3委員会アルヴィ会議 RD 後でFOIを通じて取得1986年10月、（間で議論 その他の"開示することはありません"の項目は、単独で、または、与えられたDTPワクチンの副作用を疑った OPV; のhttp://www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInfomation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）、いただろう 両親に同じ"安心"効果はその時点で公開されていた彼らは、または 予防接種キャンペーンと同じ勢いで昇進： "現在の期間中[13 目 11〜1986年5月 目 1986年9月]悪影響が疑われる95 反応が報告された。
これらが含まれる： ⅰ）死151828。 誰が二日7月半ばにDTPの彼女の最初の投与後16ヶ月の女の子 1985は発熱と考えられる呼吸器感染症を有することが見出された。 2日後
（14ページ）
14 彼女は主要なフィット感を持っていたし、さらに痙攣が発生した病院に入院した。 さらに1985年7月の終わりに発生したフィットし、彼女は1日に死亡した セント おそらく、8月の 肺炎球菌による敗血症から。 この患者は、特発性てんかんの家族歴を持っていた。 " このケースは、アルヴィ以前の会議に報告されています。 ⅱ）165236を含むワクチン接種の後痙攣の8のレポートは、患者がありました 3種混合ワクチンの彼女の3回目の接種を受けてから数時間以内にてんかん重積状態にあった。
"（7。 ワクチン、と疑われる副作用のまとめ。） それは単独で、OPVから副作用がより少ない厳しいし、実際にはなかったことに留意すべきである 簡単に具体的にポリオワクチンに起因する： 受け手ワクチン関連ポリオ30日に開発した"6ヶ月の女の子 経口ポリオワクチンの彼女の最初の投与を受けた後"（7。疑われる有害事象の概要 ワクチンへの反応は、c。）
同会合において、CSM / JCVI /合同小委員会アルヴィは、国立の結果を議論 これらのような小児脳症研究（NCES）が百日咳における訴訟手続の対象となった その時点で進行中だったワクチン関連の傷害： （5.1.1。） "作業部会はNCESにおける例最後の数は1167であったことを確立していた。 39例は、その神経の発症前の週に3種混合ワクチンを受けていた 病気（乳児痙攣、痙攣を18、脳症と12と10）。
これらの ワクチン関連症例は乳児を持つ5人の患者（痙攣を4と1が含まれていた 示し予防接種前に神経学的イベントの歴史を持っていた痙攣） できるだけ前に異常のないこと。 " 繰り返しになりますが、1は、これらの5人の患者はまた、 "安定"のJCVIの基準にはめ込まなければならないだろうか 神経学的症状。
に代わって、ワクチンの安全性につきましては、明らかに寛大な態度 JCVIは、特に簡単な議論を続けて入学の光の中で、ややこしいです NCESの所見CSM / JCVI /合同小委員会アルヴィの意義について： （5.1.3.c.） "長期の相対リスクが増加すると信じる理由がある上から DTPの後の痙攣は本物だった。
" これにより、以前の家族歴を持つすべてのこれらの子供たちのために安心感を与える文であることになっている てんかんやJCVIの結果として"安定した"神経疾患で苦しむ人々 禁忌の基準を縮小するかどうかの判断は、もはや百日咳からオプトアウトする選択肢はなかった 予防接種？ さらなる"安心"で、次はCSM / JCVI /の写しに記載された 3合同小委員会アルヴィ会議 RD 1986年10月（http://www.dh.gov.uk/en/ FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）： （5.1.5。）
ワクチンに関連した後、 "問合せは長期的後遺症に関して提起された 脳症は...脳症と12人の子供のうち2人が死亡し、5があった 1年でさまざまな重症度の障害を持つ子ども。 急性の相対リスク ワクチン関連疾患（けいれんや脳症）は3.3であった、と類似していた かかわらず、障害の程度の。
" したがって、JCVI自身の入場によると、DTP関連の神経のリスクだけではなく、あった 合併症本物、それはまた、相対的にリスクが高いように思われた。 禁忌基準にやや寛大なアプローチは、より他のワクチンで使用されました DTPの予防接種率を向上するため。 （12 BPA / JCVIワーキンググループ）
（15ページ）
15 "疑惑の卵アレルギーと麻疹ワクチンの問題で、それが認められているものの、それ に対する覚書'予防接種に含まれているアドバイスを改正することが可能であった 感染症'、それはまた、メーカーがアドバイスを変更することを奨励することが望ましいでし それらのデータ·シートの中にある"（1986年4月25日の会議; http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）。 言い換えれば、JCVIはで自分の助言を変更することなく、不本意であるように見え 覚書、代わりにメーカーがそうするように"奨励"されるべきであることが示唆された。
次のセクション（3）JCVIがために非常に簡単な解決策を練り上げていることを示し 禁忌条件によってもたらされる障害に直面してワクチンの取り込みを高める：制限 禁忌基準は、覚書に記載されている情報を書き換えると尋ねる 製薬企業は"混乱を避ける"と可能なように、そのデータシートを変更する 法的措置。 3） 複数の機会に特定するためにワクチンメーカーから要求された これらはJCVIのと競合していたそれらのデータシートの改正、 予防接種の公式アドバイス。
そのブーストワクチンの取り込みは、JCVIの意思決定プロセスを駆動する主要な力があるように見えた 変更するには、MMRワクチンメリューのメーカーへの要求から推測することができます 1で、副作用に対する禁忌に関連するデータシート情報 セント 1987年5月の会議 （http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）。 どうやら、それは既存のを修正するのに十分ではありませんでした 感染症への覚書の予防接種に関する情報は、それもする必要があった メーカーのデータシートに記載されたアドバイスとその情報が一致したこと：
（1987年2月25日に開催された作業部会の会議の報告7.2） "また、メリュー、MMRワクチンについては、データシートには禁忌と指摘されました 痙攣の過去や家族歴を有する小児におけるワクチンの使用。 医薬品 本部では、彼らはことをいとわないかどうかを確かめるためにメリューに接近するように頼まれるでしょう 本データシートに適切な修正を採用しています。
" 23日以降の会議で RD 1987年10月（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）、JCVI も押さメーカーからの百日咳ワクチンのライセンスの詳細の変更については、 その時点で進行中であった百日咳ワクチンの疑い傷害訴訟にもかかわらず。 ザ JCVI会長はに英国製薬工業協会に近づい この問題を解決する。
この会合状態、その上の注意： （15.2） "会議はと並列に百日咳ワクチンに禁忌を改訂見なさ 現時点でそれらが公開され、アルヴィは、リラックスの潜在的な難しさに気づいていた 百日咳ワクチンの禁忌や論文がCSMに送信されることが示唆さ また、メーカーへ。 後者は、回答書では、そうではなかったと答えた 可能現時点では訴訟しながら、製品ライセンスの詳細を変更するには進行中であった。
" アルヴィが心配されたことを"潜在的な難しさは"継続に関連していた 百日咳訴訟（これは上の機密会議のノートからより明白になる 6 目 1987年7月）は、以下でさらに引用した。 メーカーは、自社に適合するように取得することができません リクエスト、
JCVIは、保健·社会学科の弁護士の支店になった セキュリティ（DHSS）は、上にアドバイスを求めます： "...和解の難しさは、アドバイスを百日咳ワクチンに禁忌を改訂 メーカーによって発行された。 "（18。JCVI会長と協会の会議 JCVI会議23、英国の製薬産業の RD 1987年10月; http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169） 事務弁護士からのアドバイスは、ということでした。
（16ページ）
16 "...このような矛盾は、その関数にアドバイスを与えることだったJCVIため問題ではありませんでした 利用可能な最善の知識に照らして、医療従事者"（19。覚書 感染症に対する"予防接種; JCVI会議23 RD 1987年10月 、http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）
特筆すべきは、 "百日咳ワクチンに改訂された禁忌を両立することの難しさ"がありました すでに6日には、CSM / JCVI /合同小委員会アルヴィによって議論され 目 で1987年7月、 まだ"商業"と"信頼の"と指摘された別の会議。 このトランスクリプトによるとFOI（http://www.dh.gov.uk/ en/FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）： 議事録、論文、情報の前にいる"会長はメンバーを思い出した それらは機密だったと開示されるべきではない。
" 同一の転写もJCVIを得るために多大な努力をした理由を明らかに 百日咳のデータシートを改正する彼らの要求にメーカーのコンプライアンス ワクチンと、なぜ、彼らはDHSS書士から助けを求め、それが失敗。 そうではなかった 彼らのポリシーは、倫理的かつ科学的に健全であったが、ことによるので、必ずしもので 彼らは、潜在的な法的な影響を心配していました。
（参加者の名前の前に、その転写産物から編集されたことに注意してください JCVIのウェブサイトでFOIのセクションの下のリリースなので、出されたコメントであることを解除 ）は、特定のメンバーに帰属する： （百日咳ワクチン〜6.4 JCVIの改定禁忌） "会長は上JCVIはより寛容なガイダンスを作成したと述べたコントラ 百日咳の予防接種への指摘とまもなくに、改訂された禁忌その 覚書'感染症に対する予防接種"の次のバージョンで表示される メーカのデータシートに適合しません。 これはのために混乱を招く可能性があります 一般開業医や他vaccinators、そこには法的な問題であるかもしれません。
________ JCVIとJCVI / BPAの作業部会の両方が改善しようとしていたとコメントした ガイドラインでは、具体的な禁忌を与えるが、試みは和解になされるべきである これらのデータシート、製品ライセンスを持つ。 新たな覚書の遅れがあるかもしれない データシートの変化にメーカーが契約を取得し、またするために価値のある BNFは[英国国民医薬品集]そのアドバイスを変更する機会を得た。 _________は_______に同意し、百日咳にJCVIから明確にアドバイスを歓迎 彼は是認禁忌。
" 続く議論はアルヴィは確かに神経質であったことを示しているように見える どう やら、彼らは上の一切の責任を持って回避しようとしたとして、潜在的な法的な意味合い、 本件： "________は、変更するJCVIのアドバイスの必要はありませんでしたが、コメントしてあるはずです 変動の影響への意識。 _________はとの会談を提案した 共通の基盤を模索する試みの変化を議論するメーカー。
__________ それは他のグループの指示を解体するアルヴィの責任ではなかったとコメントしている。 ________はアルヴィはJCVIとCSMの両方に責任を持っていたことを指摘し、その百日咳を尋ね 改訂された覚書のセクションは、承認のためにCSMに提出されるべきであると そのようにメーカーと協議するライセンス機関にそのデータシートや 覚書では、互換性があるでしょう。
__________は、アドバイスがあるべきであると示唆 続いて、そのメンバーは、会長に書面で彼らのコメントを提出してください。
_________は、地域の製造業者との非公式な議論があるかもしれないことを期待 契約または議論のと__________新しい百日咳ガイドラインがあることに留意 可能性があった場合litigation._________は尋ね続け百日咳時に生じる 場合は、この困難を促進する可能性があるとして、近い将来、百日咳ワクチンの変化であることが 禁忌は、百日咳セクションがべきであることに合意したchange._______にもあった CSMに送信することが.... "
（17ページ）
17 次のような"自信に商業" CSM / JCVI /合同小委員会アルヴィ会議 2日に開催 ND 1987年10月（http://www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）、方法を明らかに 改訂された百日咳禁忌に対する責任の重荷を扱っCSM 問題：
（百日咳ワクチン〜6.4 JCVIの改訂禁忌） "_________reportedそのJCVIの推奨事項との間に食い違い メーカーの製品ライセンスはJCVIの右側に掲げていたCSMで議論されていた 専門職へのアドバイスを発行します。 " "会議は医薬品で開催される直前だったこと_________reported このような問題に共通点を見つけるために、業界。 _________statedそのDHSS書士 この矛盾の見解が求められていたし、何があったことを忠告されていなかった これらのメーカーの製品のライセンスに準拠するためJCVIの見解で義務 ビューには、専門の医師の意見のアドバイスを表していた。 " 我々は、メーカーとは異なり、CSMはの改正案を承認したことをここに見る 百日咳ワクチンが禁忌とそのビューがに優れているとDHSS書士が開催されました ワクチン許可権限のこと。
これは確かに英国のライセンスプロセスであるため、ケースです ライセンスを申請する際に、製薬会社は、最初の薬にファイルを提出します およびヘルスケア製品規制庁（MHRA）とMHRA内CSMは次に検討する アプリケーションと独立した評価を生成します。 それに続いて、CSMが発行されます ライセンスが（http://www.ukmi.nhs.uk/Med_info/licensing_process.pdf）。
- PDFファイル
医療専門家のボディとすることができる彼らのアドバイスの信頼性などCSMの能力 前述の"信頼のコマーシャル" CSM / JCVI /ジョイントのノートから評価される 6日に開催された小委員会アルヴィ会議、 目 1987年7月（ http://www.dh.gov.uk/en/ FreedomOfInformation / Freedomofinformationpublicationschemefeedback / FOIreleases / DH_4135306 ）： （6.1百日咳） "と連動して紙1と無数の議題紙の事務を提出 新しいの利益のためにラブデー訴訟に関する現在位置をまとめる メンバー。
彼は2月にCSMが約アルヴィのアドバイスを求めたと説明した 約百日咳1981年報告書で出された声明（HMSO）を更新 DTPの予防接種と重篤な神経疾患の間の可能なリンク。 それが期待されていた その上で、関連するすべてのJCVI、CSMとアルヴィドキュメントのこの手段'発見'で 百日咳ワクチンは避けることができるでしょう。
しかし、時間___________により報告すること CSMに改訂文では、（1987年2月の会議の議事録を参照）、それは既に明らかだった ことは何も"発見"を避けるために行われる可能性があります。 次に、CSMの会長が尋ねた アルヴィ状況で視聴を簡潔にするために、そして、仮に主要委員会に知らせて いつでも、それは、さらにステートメントを変更することが可能と考えられていた。
" CSMは、修正するために熱心であるように見えている論争の文の内容 潜在的な法的な結果を避けるために、JCVI /ジョイントに開示されているサブ 6ページの"信頼のコマーシャル"会議委員ヴィメンバー 目 1987年2月 FOI（http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）
： セクションでは、その会議のノート"7.1百日咳ワクチン-CSMのアドバイスは"読み： "いいえ科学難攻不落のリンクは、DTP予防接種との間で確立されていません 重篤な神経学的疾患が、我々はすべての存在に基づいて、結論になってきた そのようなリンクが存在するかもしれないことを一応の証明があることの証拠。
また、同意するだろう という証拠はワクチンは一部の子どもに痙攣を引き起こすことを示唆している。 "
したがって、CSMは "発行するJCVIの権利を支持した"利用可能な最善の知識 "している
百日咳ワクチン接種に禁忌の制限についての専門職へのアドバイスができる
以下のように要約：
CSMとJCVI /合同小委員会アルヴィ両方が十分に認識していたようだった
百日咳ワクチンは、痙攣と有害重篤な神経を引き起こす可能性があるという事実
子どもたちのサブ集合の転帰。どうやら、CSMとJCVI /合同小委員会
アルヴィその後、 "すべての関連JCVIの '発見'、CSMとアルヴィを回避しようとしました
ドキュメント "。これが示唆してそのサウンドを担当トップ英国当局
予防接種政策は一定のリスクがある子どもたちを置くことについてはそれほど心配していなかった
彼らは可能性がある法的影響のあったように深刻なワクチン誘発性の神経学的危害、
"関連する"ドキュメントのいずれかが国民に届くことになっていたイベントに続いている？
最後の責任ではなく、公衆衛生上の利益に沿ったものというより、それらの医薬品や音接種慣行の安全性はより整列されているように見えたワクチンメーカーの利益と。
これは、以下の議論によって含意され
"自信に商業" CSM / JCVI /合同小委員会の議事録からアルヴィ
1986年6月6日（http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/+/www.dh.gov.uk/en/FreedomOfInformation/Freedomofinformationpublicationschemefeedback/FOIreleases/DH_4135306）
疾病管理センター（CDC）のための米国センターのメンバーも出席した。議論する、それが注目された百日咳ワクチンの負傷でNCES報告書の意義：（6訴訟及び百日咳ワクチン接種）
"6.1_______は小児の病気のアメリカジャーナルの6月号に言及した。
彼は、DPTの1800万〜22線量がで毎年製造されたことを言った
前に百日咳ワクチン及び訴訟に関する困難に米国...
1985年以来、ワクチンの価格は用量当たり40セントから[読めない] $ごとに上昇している
1986年の線量とそれは用量当たり11ドルに上昇すると予想されます。年間訴訟クレームが上昇している
、1978年から1979年で1985年以上219に事実上ゼロから、[読めない]億ドルを主張
と訴訟スーツは同様のパターンに従います。主張した合計金額は、同様にあり
大幅に増加しました。 "
"裁判所の和解の外には、これらの数値には含まれていなかったこと6.2_______said。それ
このような重い補償請求に対してメーカーを保護することは困難であった。ザ
状況は "トゥギャザー不満親"と呼ばれる組織によって悪化していた。
ザホーキンス議会の委員会は、原告が使用してシステムに行くかもしれないことを示唆し
パネルと受け入れた場合は、100万ドルの賞を与えあるいは、裁判所を受け入れるであろう
決済。ことが示唆されアメリカ政府ビルの前にもあった
懲罰的損害賠償は、痛みのための損害賠償と、その廃止となるだけ苦しんでいる
授与されました。 "
その後の数年間以上でJCVIによる制限禁忌基準の動向
ワクチン接種率を上げるためには継続した。 1988年10月20日（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）：
（MMRで6.2健康教育機関（HEA）の刊行物）
"メンバーは、MMRワクチンのデータシートは、それがあってはならないことを示唆していることを指摘
15ヶ月の年齢の前に与えられ、また、ワクチンは皮下に与えられるべきであること
（そして深い皮下または筋肉内注射によってで示唆されていないとして
覚書）。のアドバイスに同意するには、データシートを変えることの難しさ
覚書 "感染症に対する予防接種"が議論された。 "
何も継続してワクチンメーカーとJCVIの機密会議、ある
ワクチン政策とビジネスではなく、子どもの健康と安全に焦点を当てているように見えた。
JCVI会長と英国の協会の会合への参照で
薬品工業、1987年10月23日にJCVI会議の議事録（http://www.dh.gov.uk/ab/DH_095169）状態：
"また議論することは稀少ワクチンの可用性と新しいワクチンの導入であった
もっと定期的に使用することに。健康のトレーニング·メンバーのための財政支援の質問
PDFファイルは４５ページまであります。一部のページで文字抜けがあります。工作機関が細工したのかは定かではありません。
ソース http://www.ecomed.org.uk/wp-content/uploads/2011/09/3-tomljenovic.pdf
