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グラクソのCervarixワクチンは遅れ、懸念に直面して
スーザンヘベイ
ワシントン
火曜9月は29日午前8時21分午後BSTWASHINGTON（ロイター）
グラクソスミスクラインplcの入札米国でCervarix子宮頸がん
ワクチンを販売すると火曜日にこれ以上の遅延に直面して同社は
英国で10代の死、次のワクチンのバッチを思い出した。
http://uk.reuters.com/article/idUKTRE58S43O20090929
米国食品医薬品局は、再び、それが製品を確認するより多くの時間を必要と言って
英国製薬会社のアプリケーションの決定を延期した。グラクソは2007年に承認を求めたのでそれは機関によって2番目の延期された。
遅延は1日のニュースは、英国の14歳の少女が死亡した後、すぐにショットを受信した後がグラクソがFDAの遅延とその場合の間にリンクがあったとしています。
"FDAは、米国の拡張のレビューは、そのイベントに、または安全性の問題に関連して示されていない
"グラクソの広報担当者サラアルスはReutersに語った。
英国の保健当局が、女の子の事件を捜査している1つの関係者は死とワクチンの間のリンクがそうだった。
グラクソは、火曜日には、任意に調査中に使用されたワクチンのバッチをリコールしたと述べた。
FDAの広報担当者はシェリーバージェスはCervarixを承認していなかったの死にはコメントしていた機関を確認した。
承認された場合、CervarixはGardasilのメルクをアンドカンパニー株式会社のライバルだ。
両方のワクチンは感染症に対する子宮頸がんと尖圭コンジローマを引き起こす性病ヒトパピローマウイルス（HPV）と保護します。
しかし、一部のアナリストは、もはやかつて期待、米国市場でのメルク社の3年間のリードを与えグラクソの製品の多くのチャンスを大ヒットになることをしてください。
メルクのGardasilの製品は2006年にFDAの認可を獲得した。グラクソは、承認のために1年後には提出機関がより多くのデータ2007年12月に会社を尋ねた。
それはすぐに明らかに何FDAが発行されなかった、まだ確認したい。今月、外部の専門家の代理店のパネルは圧倒的にCervarixを支持し、安全と少女と女性の10歳以上の25の効果。
パネリストは、懸念を表明していた約関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫性の問題の数が少ない、流産を報告し、承認後このような問題を監視するためという。
日本におけるサポート
日本では、しかし、グラクソは、トラックのワクチンを最初にすることとさ今月中に最終的な承認決定を期待している。 28日、日本の厚生労働省の諮問機関Cervarixを支持した。
それでも、グラクソはGardasilの、日本でも承認を待っているのグローバル販売台数を阻止できない場合もあります。
両方のワクチンは、約100カ国、グラクソのCervarixで承認されているメルク社のGardasilの売上高は14億ドル、2008年に比べて2008世界の125万ポンド（199000000ドル）の年間売上高を見た。
CervarixとGardasilのは、6ヶ月以上の3つのショットの一連の子宮頸がんの約70％を引き起こす2つのHPVの系統を戦うために与えられている。しかし、Gardasilのも尖圭コンジローマを引き起こす他の2つのHPV株を対象とする。
メルク社のワクチンはまた、嘔吐、失神頭痛なども報告副作用をめぐる論争が発生したため、いくつかのケースで発作のような活動を。 FDAは、米国疾病管理センターは予防のためのGardasilの安全に残って述べている。
子宮頸がんは、しばしば十分に早く、米国での治療のためのパパニコロウ塗抹試験をキャッチしている間、約4,000の米国女性が毎年の病気で死ぬ。多くのスクリーニングなく発展途上国を中心に世界の死亡280,000について、合計。
（報告スーザンヘベイで、ティムドビンで編集）
