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ガーダシル副作用　生殖イボ創出！

HPVワクチン：特典、マーケティングをめぐる議論

および新しいAdver ...

http://www.medscape.com/viewarticle/707634_print

1シュル彼らが明白にされた4 22/08/2009 5：32を
であふれんばかりの希望に満ちていることに

予防接種。
本稿では、意見ですが
データとしてマスカレード。
これは、ありのままの現実である。

コメント接近、医学、カンザス州のミズーリカンザスシティ大学大学からして、Diane Harperさんは、MD、
市は、ミズーリ州、PMAsは"両方のメンバーシップとして告白しなければならないMedscapeにがんにコメント

その健康彼らはあからさまに予防接種のために希望に満ちていることであふれんばかりであることに仕え、の罪を犯している女性
メルク社は提示したいと基本的な情報のみを提供するものである。"
彼女はこの失敗から上を移動するために"、追加、PMAsに情報を開発する研究者臨床医と連携する必要があります。詳細なリスクや予防接種やスクリーニングの利点を含めると納得する。"博士はハーパーにも、その今言った。

記載されている重篤な有害事象は、利点とリスクの完全な情報開示のすべての教育は、講義で提示する必要があります。博士はハーパーは、教授と副議長、産婦人科、地域社会と家族の医学情報やオーダーメイド医療、彼女はフェーズ2とフェーズGardasilの3試験では、その出版物を作成した。

彼女は、HPVワクチンとそのマーケティングについて、以前から話されているとMedscapeに腫瘍に、彼女は定期的に子宮頸部塗抹標本の必要性についてメッセージが影に隠れていた方法を彼女に懸念を表明 "ワクチンの積極的な不適切な推進。"

博士はハーパーもGardasilの情報のいずれかのどこにもそれが指摘されているとコメントした米国の先進国などの代わりにパパニコロー（Pap）スクリーニングプログラムを持っている米国、HPVワクチンは、すでに非常に小さな癌率を低下させるには少しを行いますが、ほとんど間隔を安全に拡張することがスクリーニングできるようになります。

また、コメントはMedscapeに腫瘍、モーリーMarkman事件、MDアンダーソンがんで婦人科医療腫瘍学の教授が近づいて
センターは、ヒューストン、テキサス州として公開され、マーケティング上の記事の信頼性を疑問視"特別なコミュニケーション"。

著者らは、社会的な科学者は、彼は指摘している彼らが"あたかも事実に同一視する社説からの引用の意見を参考に。"彼はデータからの意見を区別する必要性を強調からのデータを蓄積しているHPVワクチンの広範な査読研究論文、のいずれかへの参照がないことを

指摘した患者の何千もの。博士Markman事件は、彼が記事にクレームについて直接コメントすることはできませんと言ったが、アイデアには真実があった場合は、彼が懸念されることに追加
そのPMAsが適切に動作されませんでした。

のためにワクチンを促進するためのメルク社の暗黙の批判 - しかし、彼は強く資料で行われた主なポイントの一つに反対、子宮頸がんの予防。 "私はこれに反対する方法を強く言うことはできない - 実際に、私はゾッとしています"とDr。Markman事件はMedscape腫瘍に語った。

このワクチンは、使用可能なすべてのデータに基づいて、彼は強調して、子宮頸がんを防ぐしない"方が良い研究や得ることができない方、戦略"と彼は付け加えた。彼は、まだとして、証拠は何もないことを認めているが、"それはもう30年はかかるだろうかように証拠を持っているし、その間に、何千もの女性の子宮頸がんで死亡している"と述べた。"本論文では、データとしてマスカレード意見ですが、"博士Markman事件によると、彼は、それが"潜在的に有害であることを追加、それは可能性があります。

既にワクチンを受けている人々はミスを犯したことを考えさせる。（実際には、ガーダシルは、がんの予防のためのライセンスされており、この指示を持っている唯一の第二ワクチンは、ポイントをすべての人々の疾病管理予防[CDCの]またはいずれかのセンターからされている他の記事から、著者、

米国食品医薬品局。第一は、Merck＆Co。が博士RothmanさんとDrで販売されている肝癌に対するB型肝炎ワクチンした
Rothmanさんは、同社はGardasilのマーケティングはとてもさせてくれたこの最初のワクチンの販売で、貴重な教訓を学んだことを示唆している
に成功しました。）

博士はハーパーは、HPVワクチンは子宮頸がんの予防にある役割を果たしているという。しかし、彼女は定期的に子宮頸部塗抹標本の必要性を強調。

通常の塗抹標本を持っている必要がワクチンを接種しても女性のように、それ以外の場合は癌を開発するため依然として危険にさらされていることを指摘。また、女性
まだ定期的にパパニコロウ試験を受けることによっても同様に自分自身を誰がワクチン接種を受けるしない保護することができます。

HPVワクチン接種は、子宮頸がん検診へのアクセス権を持っていない集団の他の子宮頸がんを防ぐことが、彼女は続けた。一部の途上
スクリーニングのない国は、5〜12倍、米国に見られるよりも高い子宮頸がんの発生率を持っています。死亡率のため、
子宮頸がんは、彼らはまた、されている死亡を含む重篤な有害事象の率が高い、許容可能性がありますので、はるかに高いこれらの集団です。

ガーダシルに関連付けられている、博士はハーパーは述べています。しかし、米国では、ワクチンの有用性は、女性の次のパパニコロウ試験は、通常される可能性を高めるためには、博士はハーパーは述べています。

女性はまだのみとし、段階的に子宮頸がんの割合を削減する米国の単独ワクチン接種後Pap検査、予防接種を持っている必要があります。され、その最大の利点は、画面間のスクリーニングの間隔を増加させるため、コスト削減、デバイスが、彼女は付け加えた。実際には、誰がいる女性なら

パパニコロウ塗抹標本のために行く予防接種を停止、増加する子宮頸がんの発生率は、彼女は言った。米国では、センター（CDCの統計で3 / 100、000人の女性）子宮頸がんによる死亡率は、現時点では率に類似していて、博士はハーパーが指摘（分散3.4/100、000用量）ガーダシルから重篤な有害事象が報告さアウト。

"これは、ありのままの現実だ"と、彼女は述べています。

"親がいる場合重篤な有害事象のような速度を受け入れるか
同じがんの予防には継続的な診スクリーニングで発生することができますか？深刻なリスクのいずれかの許容レベルはありますか
HPVワクチン：特典、マーケティングをめぐる議論、および新しいAdver ... http://www.medscape.com/viewarticle/707634_print
図4は、22/08/2009午前5時32分1つは、と結論づけることはできない2シュルは関連がありません。死亡を含む有害事象は、生殖器疣贅を防ぐために？"と彼女はワクチンの他の利点の1つを参照する尋ねた。

最新の有害事象データ。雑誌の同じ問題で公開されてガーダシルと有害事象に関する最新のデータは、米国ワクチン有害事象報告システムから来ている

（VAERS）。合計では、予防接種後12424有害事象は、2006年6月2008年12月の間に米国で報告されている時に
23000000用量（推奨一人あたり3回のコース）は、分散されていたと推定。これは、53.9のレポートごとの報告レートを表します。
100000線量が配布されます。これらのうち、772のレポートは（全体の6.2％）の死の32のレポートなど、深刻な説明された。

CDCのバーバラスレイド、MDは、率いる者は、予防接種後の有害事象率のほとんどが"ではないよりも大きかったことをコメント
バックグラウンドレートはHPVワクチンが高かった失神、静脈血栓塞栓症を除いては、他のワクチン"と比較されます。
これらの2つのイベントは、失神や血栓塞栓イベント、また、彼らがしていたよりも、このpostlicensure期間中に高いレートでのHPVワクチン報告された

マーケティングの前臨床試験されて、作者は注意してください。
失神や失神の血管迷走神経は、1896年報告書に記載されていためまいは1164レポートで1572や吐き気に記載されていた。報告率は8.2であった 100000用量あたりの例は、配布されます。大部分は（> 90％ - 95％）、これらのレポートの真剣ではないとして分類され、著者らは注意してください。しかし、いくつかの

上記レポートには、滝とのいくつかの骨折、脳震盪、出血、および裂傷につながったこれらの。
静脈血栓塞栓症は、分散100000用量当たり0.2例の報告率を与え、56のレポートに記載されていた。これらのうち、19例が関与
肺塞栓症、これらのうち4死亡した。

その他の有害事象は、（速度を報告し、分散100000用量当たり7.5例）をローカルサイトの反応が含まれて、頭痛（100,000用量あたり4.1例

配布されています）、過敏性反応（分散100000用量）、蕁麻疹（分散100000用量あたり2.6例）、自己免疫反応あたり3.1例
、ギランバレー症候群（分散100000用量当たり0.2件）（分散100000用量当たり0.2件）、アナフィラキシー（100,000用量あたり0.1例

配布されています）、死（分散100000用量当たり0.1件）、横断性脊髄炎（100,000用量当たり0.04例では、分散）、膵炎（0.04例あたり

分散100000用量）、および運動ニューロン疾患（0.009）。
博士Markman事件は、彼が何も非常に新しいまたは驚くこの資料で見たことがMedscapeにがんにコメントや監視が示していると言っている

博士はハーパーは、"HPVワクチン接種は一般的にほとんどの女の子や女性のための安全な"ことで合意したが、&color(,yellow){''彼女はまた、有害事象が報告されたコメントアウトされています"非常に
重要な。" ''};

しかし、博士はハーパーは、レポートが収集されたシステムに批判的だった。 "VAERSは、すべてのアカウントで、その不十分なレポートシステムです。このフォームの関数は、因果関係を見せていない偏っている"と、彼女は言いました分母の定義は、（これらのワクチンにさらされる）は非常に広いです - 場合

この図は、その報告率が増加される、すべての3回投与を受けた女性のための3分割された、と彼女は付け加えた。"統計的な関連付けが不正確さのこのレベルで表示されている場合、それが真の意味で、"博士はハーパーは述べています。 "しかし、
逆に、統計学的に有意の関連が見られる場合は、1つは、関連付けがされていることを結論づけることはできない。"
この点については、また彼女の社説で博士ハウグによって行われます。

彼女は、VAERS報告システムの限界を指摘する。著者らは、自身を"データは慎重に解釈する必要があることを一般的に使用することはできないというのを強調。推論の因果関係は、これらの制限は、両方の方法を回避"とDr。ハウグは、しかし、その追加"：それは重大なイベントが原因ではないと結論することは困難であるワクチン。"

博士はハーパーもVAERSデータについては、別の懸念を強調した。レポート（68％）の大半は、メーカー（メルク社）により提出された。

その作者が言ってやるがいい、他のワクチンの製造から40％の割合と比較しています。しかし、これらのレポートの約90％、メルク社が提供していないだろう。任意のフォローアップ情報とCDCが可能な統計的な因果関係のリンクを調査する。著者らは、記事で指摘したように、これがために異常な動作です

製薬会社、博士はハーパーコメント。同じレポート期間中に、メーカーに関連付けられている有害事象の唯一の14.5％を報告
れたMenactra（サノフィパスツールから髄膜炎ワクチン）とAdacelに関連付けられている有害事象のわずか7.5％（サノフィパスツールからポリオワクチン）、彼女は
と指摘している。

"彼らは情報を制御するために望んでいないならば、なぜメルク社はガーダシルの有害事象の約70％の報告で集中的な努力をするか？"博士
Harperさんのコメント。 "法律は、有害事象を必要とするように制定する必要がある潜在的な医療用および連絡先情報を含めるように医薬品に報告

CDCがポップアップで従ってください。"
論説委員、両方の論文の著者は、関連する金銭的利害関係を開示している。博士はハーパーは、メルク社から謝礼金を受けた報告
＆Coとグラクソスミスクライン社、および、彼女はHPVワクチンの臨床試験をサポートするために両方の会社から資金を受けてきました機関。

博士Markman事件は、Eli Lillyから教育活動の助成金を受けた報告し、アドバイザーやコンサルタント、ジェネンテックセルジーンとして提供

HPVワクチン：特典、マーケティングをめぐる議論、および新しいAdver ... http://www.medscape.com/viewarticle/707634_print
3シュル4 22/08/2009 5時32株式会社Tibotec、およびベーリンガーインゲルハイム。
自工会。 2009; 302:750-757、795から796、781から786まで。
Medscapeに医療ニュースでは、LLC、2009 Medscapeに©
プレスリリースとコメント~~Vに送信する。

著者と開示
ジャーナリスト
Zosia Chustecka
Zosia ChusteckaはMedscape血液-腫瘍とjointandbone.org以前のニュース編集者、WebMDはによって取得されたWebサイトのニュースエディタです。ベテラン

イギリス、ロンドンに拠点を置く医療ジャーナリストは、彼女がイギリスの医学ジャーナリスト協会から賞を獲得しており、薬理卒業しています。彼女は書いている

医療関連医療専門家向け出版物の多種多様な。彼女はで接触することができます。
Zosia Chusteckaは、関連する金銭的利害関係を開示されている。
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