Secrets of Seroxat

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それが"商業的に受け入れられない"となると薬の"プロファイルを弱体化させる"になるため同社はまた、完全なデータを公開避けるために助言された。

より多くの否定的 - - 研究機密紙、BBCのパノラマプログラムに匿名で送信された、会社が1つの研究の唯一の肯定的な側面を公開するために助言と第二を公開する予定がないことをされたことが明らかになった。

負の衝撃

彼らは薬の有効性についてのステートメントを含める必要があったであろうという理由また、規制当局にデータを送信しないようにGSKを促した。

昨年、政府のアドバイザーは、Seroxatが子どもたちに処方されるべきではないと述べた。医療における安全のための委員会は、リスクがGSKから新しい研究を受信した後に潜在的なメリットを上回ると結論した。

機密文書の目標は、することでした："効果的に潜在的な負の商業的影響を最小限に抑えるために、これらのデータの配布を管理する。"

それは薬の彼らのポートフォリオ全体の問題を管理する仕事で、中央メディカルアフェアーズチーム、スミスクラインビーチャム（GSKは1998年として知られていた名前）の一部門によって作成されました。

傷つける

   
それは有効性が実証されていないという声明を含めるために商業的に受け入れられないだろう。

Seroxat上の機密GSK紙
文書は、一つの試験で薬剤が偽薬よりも未成年者にうつ病を減らすには、より効果はなかったと主張している。第二の研究では、プラセボ薬はティーンエイジャーでうつ病の感情との闘いにおいて、より効果的と思われる。

それは"それは有効性が実証されていないという声明を含めるために商業的に受け入れられないだろう。"締結された

同社はまた、そのような文は"パロキセチン（Seroxatの医療名）のプロファイルを弱体化させる。"ことを心配していた

文書は、GSKが研究の一つ（試験329）からの唯一の肯定的なデータを公開することをお勧めします。このレポートは2001年7月に公開されました。

プラセボ

この研究は1993年から1996年初めまで、米国内で実施された。それは子供で行わ選択的セロトニン再取り込み阻害薬、として知られている抗うつ剤のファミリーの任意の単一の最も大きい試験であった。

結果はSeroxatがうつ病のすべてのタイプを介して動作するように思わでしたが、それは偽薬より有意に効果であったことを示すために失敗したことを示した。

第二の研究（研究377）、ヨーロッパ、南米、南アフリカ、サウジアラビア全体で12週間にわたって実施した。

この試験の結果 - それは口頭で、1999年に発表されたものの、公開されたことがない - 子どもたちがSeroxatするよりも、プラセボに良く応答することがわかった。

パノラマは、まず2002年10月の薬剤Seroxatの安全性に懸念を表明した。それは一部の人々はそこから撤退したしたことを潜在的な副作用薬の効果と問題点約二賞を受賞した映画を製作しています。

博士アリステアベンボウ、グラクソスミスクライン、欧州臨床精神医学の頭部は、言った："メモは、不適切な結論を描画し、事実と一致していない。

"安全性のデータはすべて、米国および欧州の規制当局に提出され、公にタイムリーな方法で提示された。実際に試験329から安全性のデータはすでに当局に提出されていたし、この文書が書かれていた前に公に発表されていた。 "

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