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CDC 米国疾病対策予防センター
http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/gardasil.html
非重篤な有害イベントレポート 深刻な有害事象の報告 HPVは以下の健康への懸念の報告は予防接種 HPVワクチンの安全性
2つのHPVワクチンは、GardasilのとCervarixは、HPVのほとんど子宮頸がんを引き起こすタイプ保護するためにご利用いただけます。
それがライセンスされる前にHPVワクチンの安全性は5臨床試験で検討した。が21,000女の子と女性の年齢9以上26を介してこれらの臨床試験であった。 Cervarixは、3万人以上の女性、いくつかの臨床試験で、世界中の実行に参加を検討した。 Cervarixは、他の国で使用イギリスやヨーロッパなどの前にライセンスに食品医薬品局からされている局（FDA）。
CDCとFDAは密接にHPVワクチンの安全性を監視している。彼らはライセンスされて後、米国でこれらのシステムはワクチンが原因で発生するだけでなく、有害事象が既に知られている監視できる時に識別された貴重な有害事象を検出する使用されて3つのシステムではワクチンの安全性を監視するために使用されるワクチンの臨床試験。 3システムがあります：
CDCとFDAのを助けるワクチン有害事象報告システム（VAERS） - 役に立つ早期警戒公衆衛生システムは、予防接種次のような副作用や有害事象を検出します。
ワクチンの安全データリンクは、（VSDの）プロジェクト - CDCと8医療機関の間でプロジェクトを評価し、有害事象を監視予防接種を次に示します。
臨床免疫安全性評価（CISA）ネットワーク - 米国ワクチンによって引き起こされる可能性があります有害事象に関する研究を行う6学術センターの間でプロジェクト。
VAERS制限
VAERSの主要な制限は、データがあるワクチンや有害事象の間には実績のある因果関係の関連付けです。唯一の協会が時間内に、その有害事象はいつかワクチン接種後に発生したという意味です。したがって、我々は、イベントがVAERSにワクチンによって引き起こされた報告結論づけることはできない。
HPVは以下VAERSへの報告は、予防接種
日には、VAERSはCervarix次のすべての有害事象の報告を米国で発生した受信していない。
2010 1月1日として、Gardasilの約28万回分のは米国で配布された。
米国でGardasilの予防接種、次の有害事象の15829 VAERS報告があった2010年1月31日の時点で、。これらのレポートのうち、92％は、イベント以外の深刻なことと考えられての報告は、された8％は、イベント深刻な考えの報告された。
すべての情報が私たちが今日に基づいて、CDCは子宮頸がんのほとんどの種類の予防のためのHPVワクチン接種をお勧めします。すべての承認されたワクチンで、CDCのようにし、FDAは密接に両方のHPVワクチンの安全性を監視していきます。すべての問題は、このワクチンは、保健当局は、医療機関、公共、必要に応じ行動、国民の健康と安全を確保するために行われますが報告されますが検出された。
非重篤な有害イベントレポート
VAERSこれらの入院、死亡、永久的な障害以外、および生命を脅かす病気として非重大な有害事象を定義します。
大半は（92％）有害事象の失神、痛み、注射部位（アーム）、頭痛、吐き気の腫れ、発熱などを含まれているGardasilの予防接種を次の報告します。失神は、一般的な注射や予防接種後に、思春期を中心にです。滝後失神は時に密接にワクチン接種後15分間ワクチンを接種された人を観察することによって防ぐことができる頭部外傷、などの重大な傷害を引き起こすことがあります。
深刻な有害事象の報告
VAERSは入院、恒久的な障害、生命にかかわる病気を含む有害事象、死亡など重大な有害事象を定義します。すべてのVAERSレポートと同様に、重大なイベントやワクチンによって引き起こされていない場合があります。
すべての深刻なレポート（8％）Gardasilのために慎重に医療専門家によって分析されている。専門家は篤な有害事象の報告にGardasilのために、その彼らがワクチンによって引き起こされたことをお勧め報告共通の医療パターンを見つけていない。次のVAERSに2006年6月8日と2010年1月31日の間に提出された選択された重大な有害事象の報告書の要約です。
ギランバレー症候群（ギランバレー症候群）
ギランバレー症候群は、（ギランバレー症候群）Gardasilの接種後に報告されています。 GBSは筋脱力を引き起こすまれな疾患です。これは、10代で10万人の1-2アウトが発生します。感染者数は、ギランバレー症候群の原因となることができます。ないという指示をGardasilのは、少女や女性率が一般人口の期待上記のギランバレー症候群の割合を高めるかどうか、彼らはワクチン接種されている。
血栓
またGardasilのを受けて血栓のいくつかの報告をしている。これらの血栓が心臓、肺では、発生していると脚。これらの人々のほとんどは、他のリスク要因を、このような、喫煙、肥満経口避妊薬を（避妊ピル）撮影、血液凝固を得ることの危険性があった。
死亡
2010年1月31日の時点では、Gardasilのを受けている女性の死亡の49米報告されている。 20は、8つのレポートが確認されており、21名と連絡先情報、レポートには特定の患者情報のため未確認などのレポートを確認する残っている。確認レポートはこれらの科学者が続いているとの主張を確認した。 28レポートで確認し、存在しない異常なパターンや、彼らはワクチンによって引き起こされたことをお勧め死亡するクラスタリングされた。
詳しい情報は入手可能です：
http://www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP/downloads/min-archive/min-oct08.pdf
について[PDF - 2.37メガバイト]
概要HPVの有害事象の報告自工会で公開
ワクチンはVAERSにファックス1-877-721-0366では、httpsオンラインで提出することができます：/ / secure.vaers.org / VAERSDataEntryintro.htm、またはメールでは、有害事象の報告システムをワクチンに取得した後の有害事象の報告、のPOボックス、1100、ロックビル、20849から1100のMD。
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更新
ページの最終更新日：2010年3月10日
このページは見直し：2010年3月10日
コンテンツソース：疾病管理センター予防
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